РК-ИМН-5№019328

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019328

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.07.2019

Дата истечения

24.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019328

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Laferal, вагинальные суппозиториии, 2гр №10

Торговое название каз

Laferal, қынаптық суппозиторийлер, 2гр №10

Назначение

Для облегчения состояния покраснения, зуда и жжения при лечении заболеваний слизистой оболочки влагалища бактериального (таких, как вульвовагинит), грибкового (таких, как кандидоз) происхождения. В качестве профилактического лечения у лиц с частыми заболеваниями слизистой оболочки влагалища.

Область применения

Местное применение в гинекологии

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Изделие является адъювантом при лечении и профилактике заболеваний слизистой оболочки влагалища бактериального (таких, как вульвовагинит), грибкового происхождения (таких, как кандидоз), вызывающих сухость, покраснение, зуд и жжение. Создает защитный барьер на слизистой влагалища, обеспечивающий немедленное облегчение, успокаивающее и смазывающее действие. Продукт способствует поддержанию и стабилизации физиологического рН, улучшающее состояние слизистой оболочки влагалища, оказывает смазывающее действие. Упакованы по 10 суппозиториев в двухстороннюю контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, ламинированной полиэтиленом. По 1 двухсторонней контурной ячейковой упаковке вложены вместе с инструкцией по медицинской применению на государственном и русском языках в коробку из картона

Краткая техническая характеристика каз

Бұйым бактериялық қынаптың шырышты қабығының (вульвовагинит сияқты), құрғақтықты, қызаруды, қышуды және шымылдатуды туындататын зең текті (кандидоз сияқты) ауруларды емдеу және профилактикалау кезіндегі адъювант болып табылады. Тез арада жеңілдететін, тыныштандыратын және майлайтын әсерді қамтамасыз ететін қынаптың шырышты қабығына қорғаныс бөгетін жасайды. Өнім қынаптың шырышты қабығының жағдайын жақсартатын физиологиялық рН ұстап тұруға және тұрақтандыруға ықпал етеді, майлаушы әсер етеді. Поливинилхлоридті үлбірден жасалған, полиэтиленмен ламинатталған екі жақты пішінді ұяшықты қаптамаға 10 суппозиторийден қапталған. 1 екі жақты пішінді ұяшықты қаптамадан медициналық қолдану жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

код НМИРК	Наименование	Описание
492593	Суппозиторий вагинальный для защиты слизистой оболочки	Изделие в форме таблетки или суппозитория, вводимого во влагалище, в состав которого входят соединения [например, гиалуроновая кислота (НА), экстракты растительных масел, витамины], предназначенные для облегчения и/или ускорения лечения, реэпителизации и/или успокоения травмированной, атрофичной или раздраженной слизистой оболочки влагалища за счет различных механизмов (например, осмотических свойств, смазывания). Как правило, используется в случаях травм, связанных с проведением определенных процедур (например, после родов, хирургической операции, облучения), при сухости слизистой влагалища, вызванной возрастными изменениями, или при лечении других разных патологий (например, вульвовагинита). Обычно свободно [без рецепта] отпускается без рецепта (ОТС) для использования в домашних условиях и в здравоохранительных учреждениях. После применения изделием нельзя пользоваться повторно.