РК-МТ-5№019333

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019333

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2019

Дата истечения

25.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019333

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативный MBPN002

Торговое название каз

Небулайзер Гленмарк NEBZMART портативті MBPN002

Назначение

Данный прибор предназначен для ингаляции лекарственного средства при различных респираторных заболеваниях.

Область применения

Данный прибор может быть использован для лечения широкого круга респираторных заболеваний у взрослых и детей (например, бронхиальной астмы, ХОБЛ, бронхообструк -тивного синдрома, стенозирующего ларинготрахеита, риносинусита и т.д.).

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Метод действия: Технология ActiveVibrati ngMesh (активная вибрирующая мембрана). Источник питания: 3 В пост.тока (2 щелочные батареи типа AA), или 2,4 В пост.тока (2 Ni-MH (никель-металлогидридных) аккумулятора типа АА), или адаптер питания (входное напряжение 230 В ± 10%, 50 Гц перемен. тока; выходное напряжение 5В пост. тока 1А) (Батарейки приобретаются самостоятельно). Потребляемая мощность: < 1,5Вт. Частота вибрации: прибл. 117 кГц ± 15%. Скорость распыления: ? 0,25 мл/мин. Размер частиц: масс-медианный аэродинамический диаметр <5мкм. Емкость чаши для лекарства: не более 6 мл. Габаритные размеры: прибл. Д78 x Ш41 x Г73 мм Вес: прибл. 74г (без элементов питания).

Краткая техническая характеристика каз

?сер ету т?сілі: Технологиясы ActiveVibrati ngMesh (белсенді дірілдеткіш мембрана). ?уат к?зі: 3 В т?р.ток (AA типті 2 сілтілік батарея), немесе 2,4 В т?р.т (2 Ni-MH (никель-металлогидридті) АА типті аккумулятор), немесе ?уаттандыру адаптері (кіріс кернеу 230 В ± 10%, 50 Гц ауысп.ток; шы?ыс кернеу 5В т?р.ток 1А) (Батареяларды б?лек алады). Т?тынылатын ?уаты: < 1,5Вт. Вибрация жиілігі: 117 кГц жуы? ± 15%. Шашырау жылдамды?ы: ? 0,25 мл/мин. Б?лшектер к?лемі: масс-медианды аэродинамикалы? диаметрі <5мкм. Д?ріге арнал?ан ыдысты? сыйымдылы?ы: 6 мл аспайды. Габариттік ?лшемдері: Д78 x Ш41 x Г73 мм жуы? Салма?ы: 74г жуы? (?уаттандыру элементінсіз).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
985505	Набор для искусственной вентиляции легких CPAP подключаемый, с распылителем	Портативный набор изделий, предназначенных для подключения к источнику медицинского газа для обеспечения неинвазивной искусственной вентиляции легких (т.е., без искусственного воздуховода) с использованием постоянного положительного давления (CPAP) во время спонтанного дыхания,обычно при оказании помощи в экстренной ситуации и/или в отделениях интенсивной терапии. Включает в себя устройство, встраиваемое или присоединяемое к линии подачи газа, для искусственной вентиляции легких с постоянным положительным давлением (CPAP) (небольшой пластиковый блок, предназначенный для установки давления газа пропорционально скорости его потока), лицевую маску, распылитель и также может включать в себя дополнительные компоненты (например, манометр, флоуметр, трубки, ремень для маски). Это изделие, пригодное для многоразового использования после восполнения запаса закончившихся расходных материалов.