РК-МТ-5№019332

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019332

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019332

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Станция медицинская рабочая IntelliSpace Portal IX Workstation с принадлежностями

Торговое название каз

IntelliSpace Portal IX Workstation медициналық жұмыс станциясы керек-жарақтарымен

Назначение

Станция обрабатывает клинические изображения, полученные различными методами, и обеспечивает расширенные возможности отображения таких изображений.

Область применения

Медицинская диагностика.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Станция медицинская рабочая осуществляет обмен информацией с различными системами визуализации, используя стандарт DICOM-3. Приложение типа «тонкий» клиент/сервер, позволяющее осуществлять всесторонний удаленный доступ к ресурсам за счет объединенных в сеть персональных компьютеров лечебного учреждения. Запоминающее устройство - не менее 4 ГБ; Процессор двухядерный с частотой не менее 1,6 ГГц. Объем свободной дисковой памяти:4 ГБ или выше (на диске C), дополнительное место на диске для записи DVD 5 ГБ. Параметры электропитания: напряжение 100-240В, частота 50/60Гц.

Краткая техническая характеристика каз

Mедициналық жұмыс станциясы DICOM-3 стандартын пайдалана отырып, түрлі көріністеу жүйелерімен ақпарат алмасуды жүзеге асырады. "Жұқа" клиент/сервер типті қосымша емдеу мекемесінің жеке компьютерлер желісіне біріктіру есебінен ресурстарға алыстан жан-жақты қол жеткізуді жүзеге асырады. Есте сақтау құрылғысы - кемінде 4 ГБ; Екі ядролық процессор жиілігі кемінде 1,6 ГГц. Бос дискілік жады көлемі: 4 ГБ немесе одан жоғары (С дискте), DVD жазу дискісінде қосымша орын 5 ГБ. Электр қуат параметрлерi: 100-240В, жиілігі 50/60Гц.

Комментарий к сроку хранения

Диапазон температур: от -25°С до +70°С, влажность – 5% - 95%, без образования конденсата.

код НМИРК	Наименование	Описание
155480	Прикладное программное обеспечение для обработки изображений стандарта DICOM в радиологии	Прикладное программное обеспечение, предназначенное для облегчения управления радиологическими цифровыми изображениями стандарта DICOM (что означает формирование цифровых изображений и обмен ими в медицине), их распределения и/или отображения; изделие не предназначено для интерпретации снимков патологий (т.е., оно не используется для определения и локализации предполагаемых аномалий). Может предназначаться для обеспечения возможности управления изображениями (т.е., просмотра, обмена, печати, регистрации/записи на диск) и/или манипуляций с изображениями и определения их количества (например, графического наложения без интерпретации).