РК-ИМН-5№013227

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013227

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

25.07.2019

Дата истечения

25.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013227

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Пластырь медицинский: УРГОПОР (URGOPORE), размеры 5м х 1,25см; 5м х 2,5 см; 5м х 5см

Торговое название каз

Медициналық бұласыр: УРГОПОР (URGOPORE), өлшемдері: 5м х 1,25см; 5м х 2,5 см; 5м х 5см

Назначение

Предназначен для фиксации медицинских повязок, катетеров и др. медицинских изделий на поверхности чувствительной, склонной к раздражениям или травмированной кожи. Воздухопроницаемый, что обеспечивает свободный доступ воздуха к коже, не нарушает влагообмен кожи, снимается легко, без боли.

Область применения

Применяется в отделениях хирургии, травматологии, а также на дому при бытовых травмах

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

1. Внешний вид: нетканая лента, покрытая адгезивной массой, хорошо переносимая кожей. 2. Основа: Химические характеристики: нетканая основа, масса: 31,5-38,5 г/м2,цвет: белый. 3. Адгезивная масса: Химические характеристики: акриловая масса, индуцированная УФ, хорошо переносимая кожей. 4. Основа с нанесенной адгезивной массой: Вес нанесенной массы 27-37 г/м2. Адгезивная сила: 1 - 4 N/cм. 5. Срок хранения: 5 лет. 6. Размеры: Длина: мин. 98% от номинальной величины. Ширина: Если номинальная величина <или = 50 мм: ±1,5мм; Если номинальная величина 50 мм: ±2,5 мм.

Краткая техническая характеристика каз

1. Сырт?ы т?рі:адгезивті массамен ?аптал?ан то?ылма?ан лента, теріге жа?ымды. 2. Негіз: Химиялы? сипаттамалары: то?ылма?ан негіз, салма?ы: 31,5-38,5 г/м2, т?сі: а?. 3. Адгезивтік массасы: Химиялы? сипаттамалары: акрилді масса, УК индукциялан?ан, теріге жа?ымды. 4. Адгезивтік масса жа?ыл?ан негіз: жа?ыл?ан массаны? салма?ы 27-37 г/м2. Адгезивтік к?ші: 1 - 4 N/cм. 5. Са?тау мерзімі: 5 жыл. 6. ?лшемдері: ?зынды?ы: мин. 98% номиналды? шамадан. Ені: Егер номиналды? шамасы <немесе = 50 мм: ±1,5мм; Егер номиналды? шамасы 50 мм: ±2,5 мм.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
776502	Лейкопластырь кожный стандартный	Длинная и узкая гибкая полоска из ткани, пластика, бумаги или другого материала, покрытая с одной или с двух сторон самоклеящимся слоем, предназначенная для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера, лампы); изделие не является гипоаллергенным или водонепроницаемым. Это изделие для одноразового использования.