РК-ИМН-5№019341

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019341

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

26.07.2019

Дата истечения

26.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019341

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка стерильная под товарным знаком «matopat»: FIXOPORE S из нетканого материала с впитывающей прокладкой, размерами: 5 см х 7,2 см, 8 см х 15 см, 10 см х 6 см, 10 см х 8 см, 10 см х 20 см, 10 см х 25 см, 10 см х 30 см, 10 см х 35 см, 6,5 см х 9,5 см

Торговое название каз

Тауарлық белгісі "matopat" стерильді таңғыш: FIXOPORE S тоқылмаған материалдан жасалған сіңіргіш төсемімен, өлшемдері: 5 см х 7,2 см, 8 см х 15 см, 10 см х 6 см, 10 см х 8 см, 10 см х 20 см, 10 см х 25 см, 10 см х 30 см, 10 см х 35 см, 6,5 см х 9,5 см

Назначение

Для перевязки послеоперационных ран и для стерильной обработки ран и ссадин

Область применения

ЛПУ, хирургия

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основа повязки изготовлена из мягкого эластичного полиэстрового нетканого материала. Микропористая структура повязки позволяет коже дышать. Впитывающая прокладка изготовлена из вискозно-полипропиленового материала с микроперфорированной полиэтиленовой пленкой (микросеточкой). Впитывающая прокладка находится в центральной части повязки и обладает высокими впитывающими свойствами, а сторона, соприкасающаяся с раной, покрыта микросеточкой, которая препятствует прилипанию повязки к ране и послеоперационным швам. Гипоаллергенный клей из синтетического каучука (в повязке овальной формы – акриловый), применяемый в данных изделиях, не вызывает раздражений кожи. Повязка проницаема для рентгеновских лучей.

Краткая техническая характеристика каз

Таңғыш негізі жұмсақ созылғыш полиэстерлі тоқылмаған материалдан жасалған. Таңғыштың микрокеуекті құрылымы теріге ауа өткізеді. Сіңіргіш төсем микротесілген полиэтиленді үлбірімен (микроторша) вискозды-полипропиленді материалдан жасалған. Сіңіргіш төсем таңғыштың орталық бөлігінде болады және жоғары сіңіргіш қасиеттерге ие, ал жарамен жанасатын жерлері таңғыштың жараға және операциядан кейінгі тігістерге жабысуына кедергі келтіретін микроторшалармен жабылған. Осы бұйымдарда қолданылатын синтетикалық каучуктан жасалған гипоаллергенді желім (сопақша пішінді - акрилді таңғышта) терінің тітіркенуін туындатпайды. Таңғыштан рентген сәулелері өтеді

Комментарий к сроку хранения

Изделие не хранить вблизи источников тепла и излучений. Медицинское изделие хранить при температуре от +15 до +30 С и относительной влажности не более 70 % Не допускать попадания прямых солнечных лучей.

код НМИРК	Наименование	Описание
436520	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, неприлипающая	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е. непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера не самоклеящаяся, но покрытая веществом (например, вазелином, силиконом) или сделанная из материала, предотвращающего приклеивание к поверхности раны. Прикладывается напрямую к ткани для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Это изделие одноразового использования.