РК-ИМН-5№019339
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019339
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.07.2019
Дата истечения
26.07.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019339
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Хирургические лезвия размерами: № 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 34, 36, стерильные, однократного применения
Торговое название каз
Хирургиялық кескіш жүз, өлшемдері: № 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25, 26, 27, 34, 36, стерильді, бір рет қолдануға арналған
Назначение
Предназначены для разрезания мягких тканей при хирургических операциях и анатомических вскрытиях
Область применения
Общая хирургия
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изготавливаются из нержавеющей или углеродистой стали. Стерилизовано гамма-излучением. Предназначены для одноразового использования. Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Тот баспайтын немесе к?міртекті болаттан жасал?ан. Гамма-с?уле ар?ылы зарарсыздандырыл?ан. Бір рет пайдалану?а арнал?ан. Жарамдылы? мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177808 | Лезвие скальпеля, одноразового использования | Стерильное сменное изделие, разработанное для установки в совместимую с ним ручку для функционирования в качестве режущей части скальпеля. Изделие изготавливается из специальной стали и используется в качестве хирургического инструмента для разрезания и иссечения тканей. Изделие может быть оснащено защитным механизмом (например, убираемой защитой из пластика). Это изделие для одноразового использования. |