РК-МТ-5№019336

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019336

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Система мониторинга пациента во время магнитно-резонансной томографии Essential 865214, Expression MR200, Expression MR400 с принадлежностями

Торговое название каз

Essential 865214, Expression MR200, Expression MR400 магниттік-резонанстық томография кезінде пациенттің мониторинг жүйесі керек-жарақтарымен

Назначение

Система предназначена для контроля медицинскими специалистами основных показателей состояния организма пациентов во время процедур МРТ и синхронизации с МР-системой.

Область применения

Контроль основных показателей состояния организма пациентов в условиях действия магнитного резонанса

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Система в полной комплектации обеспечивает мониторинг следующих параметров у взрослых, детей, новорожденных: электрокардиограмма (ЭКГ), частота сердечных сокращений (ЧСС), пульсоксиметрия (SpO2), СО2 в конце выдоха и фракция СО2 на выдохе (EtCO2 и FiCO2), инвазивное кровяное давление (Р1 и Р2), анестетики, фракция О2 на вдохе (FiCO2), N2O в конце выдоха и фракция N2O на вдохе ( EtN2O и FiN2O), температура, неинвазивное артериальное давление (нАД), частота дыхания (СО2 или пневмограф). Основные мониторируемые параметры: ЭКГ- ЧСС от 30 до 250 уд/мин (взрослые), 30-300 уд/мин (новорожденные, дети), сигналы тревоги от 30 до 250 уд/мин (нижний предел) от 60 до 250 уд/мин (верхний предел). Дополнительные сведения по регистрации ЭКГ в соответствии со стандартом IEC 60601-2-27. Неинвазивное кровяное давление: метод осциллометрический, диапазон измерения (систолическое): 30–270 мм рт. ст. (4,0–36 кПа) для взрослых, 30–180 мм рт. ст. (4,0–24 кПа) для детей, 30–130 мм рт. ст. (4,0–17,3 кПа) для новорожденных. Пульсоксиметрия: диапазон насыщение 1-100%; предел сигналов тревоги - нижний 50-100%, верхний 70-100%. Аккумулятор литий-ионный. Дисплей ЖК. Параметры сети: 100-240 В, 50/60Гц. Условия эксплуатации: диапазон температуры 10-35°С, относительная влажность 15-80%, без образования конденсата

Краткая техническая характеристика каз

Толық жиынтықтағы жүйе ересектерде, балаларда, жаңа туған нәрестелерде мынадай параметрлерге мониторинг жүргізуді қамтамасыз етеді: электрокардиограмма (ЭКГ), жүректің жиырылу жиілігі, пульсоксиметрия (SpO2), деммен сыртқа шығару соңында СО2 және деммен сыртқа шығару кезінде СО2 фракциясы (EtCO2 және FiCO2), инвазивті қан қысымы (Р1 және Р2), анестетиктер, дем шығару кезінде О2 фракциясы (FiCO2), дем шығару соңында N2O және дем шығару кезінде N2O фракциясы. тыныс алу (ЕtN2O және FiN2O), температура, инвазивті емес артериялық қысым, тыныс алу жиілігі (СО2 немесе пневмограф). Негізгі мониторингіленетін параметрлер: ЭКГ-ЖЖЖ 30-дан 250-ге дейін минутына соққы (ересектер), 30-дан 250-ге дейін минутына соққы (төменгі шегі) 60-тан 250-ге дейін минутына соққы (жоғарғы шегі)). Инвазивті емес қан қысымы: осциллометриялық әдіс, өлшеу диапазоны (систолалық): 30-270 мм сын. бағ. (4,0–36 кПа) ересектерге арналған, 30-180 мм сын. бағ. (4,0–24 кПа) балаларға арналған, 30-130 мм сын. бағ.(4,0–17,3 кПа) жаңа туған нәрестелер үшін. Пульсоксиметрия: қанығу диапазоны 1-100%; дабыл сигналдарының шегі-төменгі 50-100%, жоғарғы 70-100%. Литий-ионды Аккумулятор. СК дисплейі. Желі параметрлері: 100-240 В, 50/60 Гц. Пайдалану шарттары: температура диапазоны 10-35°С, салыстырмалы ылғалдылығы 15-80%, конденсат түзусіз.

Признаки

Комментарий к сроку хранения