РК МИ (in vitro)-0№026648

Тип

МИ

Дата регистрации

26.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026648

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Катетеры Wallace® для переноса эмбрионов Sure-Pro® и Sure-Pro Ultra®

Торговое название каз

Sure-Pro® және Sure-Pro Ultra® Wallace® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетерлері

Назначение

Вспомогательные репродуктивные технологии (ВРТ)

Область применения

Репродуктология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Катетеры для переноса эмбрионов Wallace® представляют собой одноразовые стерильные изделия, предназначенные для ввода в полость матки эмбрионов после оплодотворения in vitro Данные предназначены для стерильных катетеров для переноса эмбрионов Wallace®. Коды продукции:Катетеры для переноса эмбрионов Wallace® представляют собой одноразовые стерильные изделия, предназначенные для ввода в полость матки эмбрионов после оплодотворения in vitro Данные предназначены для стерильных катетеров для переноса эмбрионов Wallace®. Коды продукции: Код: Описание: Тип внутреннего катетера: PP623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro® Classic, мягкий, 23 см PPB623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro® с обтуратором Classic, мягкий, 23 см PPB623X Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro® с обтуратором (Внутренний катетер и внешняя оболочка упакованы в отдельные стерильные пакеты) Classic, мягкий, 23 см PPS623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro® со стилетом Classic, мягкий, 23 см PPS623X Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro® со стилетом (Внутренний катетер и внешняя оболочка упакованы в отдельные стерильные пакеты) Classic, мягкий, 23 см PE623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro Ultra®' Sure View®*, мягкий, 23 см PEB623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro Ultra® с обтуратором Sure View®*, мягкий, 23 см PEB623X Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro Ultra® с обтуратором (Внутренний катетер и внешняя оболочка упакованы в отдельные стерильные пакеты) Sure View®*, мягкий, 23 см PES623 Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro Ultra® со стилетом Sure View®*, мягкий, 23 см PES623X Катетер для переноса эмбрионов Wallace® Sure-Pro Ultra® со стилетом (Внутренний катетер и внешняя оболочка упакованы в отдельные стерильные пакеты) Sure View®*, мягкий, 23 см * Sure-Pro Ultra® с внутренним катетером Sure View® для лучшей видимости под ультразвуком. Устройства состоят из частично поддерживаемого мягкого внутреннего катетера с открытым концом и съемной внешней оболочки, которая крепится к внутреннему катетеру с помощью совместимого адаптера с люэровским наконечником. Внутренний катетер имеет наружный диаметр 16G и одинаковый просвет по всей длине. На проксимальном конце внутреннего катетера предусмотрен мандрен из нержавеющей стали с 1-сантиметровыми градуировочными метками, при этом гибкий внутренний катетер выступает на 8,5 см за мандрен. Внешняя оболочка имеет заранее заданный угол изгиба, ряд 1-сантиметровых градуировочных меток на дистальном конце, а также регулируемый маркер для контроля ориентации и глубины введения. Внутренний катетер выступает за пределы внешней оболочки на 5 см. Материал внутреннего катетера Sure View® был модифицирован и содержит небольшие пузырьки, облегчающие ультразвуковой контроль. Обтуратор и стилет обеспечивают разные уровни жесткости и при установке на внешнюю оболочку вместо внутреннего катетера образуют плавное скругление на наконечнике.

Краткая техническая характеристика каз

Эмбриондарды тасымалдауға арналған Wallace® катетерлері in vitro ұрықтандырудан кейін эмбриондарды жатыр қуысына енгізуге арналған бір реттік стерильді бұйымдар болып табылады. Деректер Wallace® стерильді эмбриондарды тасымалдау катетерлеріне арналған. Өнім кодтары: Эмбриондарды тасымалдауға арналған Wallace® катетерлері in vitro ұрықтандырудан кейін эмбриондарды жатыр қуысына енгізуге арналған бір реттік стерильді бұйымдар болып табылады. Өнім кодтары: Коды: Сипаттамасы: Ішкі катетердің типі: PP623 Wallace® Sure-Pro® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері Classic, жұмсақ, 23 см PPB623 Wallace® Sure-Pro® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері обтураторымен Classic, жұмсақ, 23 см PPB623X Wallace® Sure-Pro® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері обтураторымен (Ішкі катетер мен сыртқы қабық жеке стерильді пакеттерге қапталған) Classic, жұмсақ, 23 см PPS623 Wallace® Sure-Pro® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері стилетімен Classic, жұмсақ, 23 см PPS623X Wallace® Sure-Pro® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері стилетімен (Ішкі катетер мен сыртқы қабық жеке стерильді пакеттерге қапталған) Classic, жұмсақ, 23 см PE623 Wallace® Sure-Pro Ultra® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері Sure View®*, жұмсақ, 23 см PEB623 Wallace® Sure-Pro Ultra® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері обтураторымен Sure View®*, жұмсақ, 23 см PEB623X Wallace® Sure-Pro Ultra® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері обтураторымен (Ішкі катетер мен сыртқы қабық жеке стерильді пакеттерге қапталған) Sure View®*, жұмсақ, 23 см PES623 Wallace® Sure-Pro Ultra® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері стилетімен Sure View®*, жұмсақ, 23 см PES623X Wallace® Sure-Pro Ultra® эмбриондарды тасымалдауға арналған катетері стилетімен (Ішкі катетер мен сыртқы қабық жеке стерильді пакеттерге қапталған) Sure View®*, жұмсақ, 23 см *Sure View® — УДЗ кезінде жақсартылған көрініс үшін. Құрылғылар ішінара ұсталып тұратын жұмсақ, ұштары ашық ішкі катетерден және алып-салмалы сыртқы қабықтан тұрады, ол ішкі катетерге люер ұштығы бар үйлесімді адаптердің көмегімен бекітіледі.Ішкі катетердің сыртқы диаметрі 16G және бүкіл ұзына бойында бірдей саңылауы бар. Ішкі катетердің проксимальді ұшында 1 сантиметрлік градуирленген белгілері бар тот баспайтын болаттан жасалған мандрен қарастырылған, бұл жерде иілгіш ішкі катетер мандреннен 8,5 см шығыңқы болып тұрады.Сыртқы қабықтың алдын ала берілген иілуі бұрышы, дистальді ұшында 1 сантиметрлік градусталған белгілер қатары, сондай-ақ енгізу бағдары мен тереңдігін бақылауға арналған реттелетін маркер бар.Ішкі катетер сыртқы қабықтың шегінен 5 см шығыңқы болып тұрады. Sure View® ішкі катетерінің материалы модификацияланған және құрамында ультрадыбыстық бақылауды оңайлататын шағын көпіршіктер бар.Обтуратор мен стилет қаттылықтың әртүрлі деңгейін қамтамасыз етеді және ішкі катетердің орнына сыртқы қабыққа онатқан кезде ұштығында бірқалыпты дөңгелек түзеді.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 28°C, для однократного использования.