РК МИ (in vitro)-0№027396

РК МИ (in vitro)-0№027396

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.11.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№027396
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Автоматический гематологический анализатор Yumizen H500 OT
Торговое название каз
Yumizen H500 OT автоматты гематологиялық анализаторы
Назначение
Для гематологических исследований
Область применения
Клинико-диагностическая лаборатория
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Общие характеристики • Проведение тестов по 37 параметрам цельной крови • Производительность - 60 +/- 3 проб в час • Наличие цветного LCD сенсорного экрана • Объем пробы - 20 мкл • Принцип измерения - цитометричний, оптический, импедансный • Не требует ежедневного обслуживания • Используется только 3 реагента • Встроенная система контроля качества (3 уровня контроля качества) • Архив пациентов и контроля качества (результаты 10000 пациентов) • Возможность подключения внешних устройств (клавиатура, считыватель штрих-кодов, принтер) через USB или RS-232, или стандартный сетевой интерфейс • Подключение к ЛИС через RS-232 или стандартный сетевой интерфейс Технические характеристики Электрофизические свойства: • Размеры: 48,3 х 39,7 х 47,7 см (В х Ш х Г) • Вес: 22 кг • Условия эксплуатации: температура от +15°C до +30°С, с максимальной относительной влажностью 80% • Условия хранения и транспортировки: температура от -20°C до +60°C. • Электропитание: от 100 В до 240 В (+ / - 10%), или от 50 Гц до 60 Гц • Максимальная потребляемая мощность: 180 ВА • Номинальное входное напряжение: 24 В пост. Тока • Максимальный входной ток: 6,25 А • Максимальная теплоотдача: 378 кДж/ч (358 БТЕ/ч) • Максимальный уровень звука — 60 дБ (A). • Управляющий компьютер: встроенный цветной Touch-screen экран 12.1 дюйма • Принтер: внешний лазерный • Считыватель штрих-кодов (опционально) • Измерения проб: Производительность: 60 +/- 3 проб в час • 37 параметров: Прибор Yumizen H500 классифицирует и количественно определяет следующие параметры в цельной крови: RBC Эритроциты HGB Концентрация гемоглобина HCT Гематокрит MCV Средний объем эритроцитов MCH Среднее содержание гемоглобина в эритроците MCHC Средняя концентрация гемоглобина в эритроците RDW-SD Стандартное отклонение ширины распределения эритроцитов по объему RDW-CV Относительная ширина распределения эритроцитов по объёму, коэффициент вариации MIC Процент микроцитарных эритроцитов (по сравнению с RBC) MAC Процент макроцитарных эритроцитов (по сравнению с RBC) PLT Тромбоциты PCT Тромбокрит PDW Ширина распределения тромбоцитов по объему MPV Средний объем тромбоцитов P-LCC Тромбоциты — число крупных клеток P-LCR Тромбоциты — соотношение больших клеток WBC Лейкоциты LYM# Абсолютное количество лимфоцитов LYM% Процент лимфоцитов MON# Абсолютное количество моноцитов MON% Процент моноцитов NEU# Абсолютное количество нейтрофилов NEU% Процент нейтрофилов EOS# Абсолютное количество эозинофилов EOS% Процент эозинофилов BAS# Абсолютное количество базофилов BAS% Процент базофилов IMG# Абсолютное количество незрелых гранулоцитарных клеток IMG% Процент незрелых гранулоцитарных клеток IMM# Абсолютное количество незрелых лимфоцитарных клеток средней гранулометрии IMM% Процент незрелых лимфоцитарных клеток средней гранулометрии IML# Абсолютное количество незрелых лимфоцитарных клеток низкой гранулометрии IML% Процент незрелых лимфоцитарных клеток низкой гранулометрии ALY# Абсолютное количество атипичных лимфоцитов ALY% Процент атипичных лимфоцитов LIC# Абсолютное количество крупных незрелых клеток LIC% Процент крупных незрелых клеток • • Объем пробы для анализа: 20 мкл в режиме СВС, 20 мкл в режиме DIFF • Автоматическое построение контрольных карт (график Леви- Дженингса, Радиолокационные) • Флажки, сигнализирующие об ошибках Характеристики компьютера • Сенсорный экран ЖК-монитора: 12,1 дюймов • Операционная система: Linux™ • Разъемы RS232, Ethernet, USB • Емкость: 10000 результатов
Краткая техническая характеристика каз
Жалпы сипаттамалары * Толық қанның 37 параметрі бойынша тесттер өткізу * Өнімділік - 60 +/- 3 сағатына сынама * Түсті LCD сенсорлық экранының болуы • Үлгі көлемі-20 мкл * Өлшеу принципі-цитометриялық, оптикалық, импеданс * Күнделікті техникалық қызмет көрсетуді қажет етпейді * Тек 3 реагент қолданылады * Кіріктірілген сапаны бақылау жүйесі (сапаны бақылаудың 3 деңгейі) * Пациенттер мұрағаты және сапаны бақылау (10000 пациенттің нәтижелері) * Сыртқы құрылғыларды (пернетақта, штрих-код оқу құралы, принтер) USB немесе RS-232 немесе стандартты желі интерфейсі арқылы қосу мүмкіндігі * Түлкіге RS-232 немесе стандартты желі интерфейсі арқылы қосылу Техникалық сипаттамалары Электрофизикалық қасиеттері: * Өлшемдері: 48,3 х 39,7 х 47,7 см (х Ш Х Г) * Салмағы: 22 кг * Пайдалану шарттары: температура +15°C-тан +30°C-қа дейін, максималды салыстырмалы ылғалдылығы 80% * Сақтау және тасымалдау шарттары: температура -20°C-тан +60°C-қа дейін. * Электрмен жабдықтау: 100 В - тан 240 В-қа дейін (+/- 10%) немесе 50 Гц-тен 60 Гц-ке дейін * Максималды қуат тұтыну: 180 ВА * Номиналды кіріс кернеуі: постқа 24. Ток * Максималды кіріс тогы: 6,25 А * Максималды жылу беру: 378 кДж/сағ (358 БТУ / сағ) * Максималды дыбыс деңгейі-60 дБ (A). * Басқару компьютері: кірістірілген түсті сенсорлық экран 12.1 дюйм * Принтер: сыртқы лазерлік * Штрих-кодты оқу құралы (міндетті емес) • Сынамаларды өлшеу: Өнімділік: 60 +/- 3 сағатына сынама • 37 параметр: Yumizen H500 құралы бүкіл қандағы келесі параметрлерді жіктейді және сандық түрде анықтайды: RBC қызыл қан жасушалары HGB гемоглобин концентрациясы Hct Гематокриті MCV эритроциттердің орташа көлемі MCH эритроциттегі гемоглобиннің орташа мөлшері MCHC эритроциттегі гемоглобиннің орташа концентрациясы RDW - SD көлемі бойынша эритроциттердің таралу енінің стандартты ауытқуы RDW-CV көлемі бойынша эритроциттердің таралуының салыстырмалы ені, вариация коэффициенті Mic микроциттік эритроциттердің пайызы (RBC-мен салыстырғанда) MAC макроциттік эритроциттердің пайызы (RBC-мен салыстырғанда) PLT тромбоциттер PCT Тромбокриті PDW көлемі бойынша тромбоциттердің таралу ені MPV тромбоциттердің орташа көлемі P-LCC тромбоциттер-үлкен жасушалар саны P-LCR тромбоциттер-үлкен жасушалардың қатынасы WBC лейкоциттер LYM # лимфоциттердің абсолютті саны LYM % лимфоциттердің пайызы MON # моноциттердің абсолютті саны Mon% моноциттердің пайызы NEU # нейтрофилдердің абсолютті саны NEU % нейтрофилдердің пайызы EOS # эозинофилдердің абсолютті саны EOS % эозинофилдердің пайызы BAS # базофилдердің абсолютті саны BAS % базофилдердің пайызы IMG # жетілмеген гранулоцит жасушаларының абсолютті саны Img % жетілмеген гранулоцит жасушаларының пайызы IMM # орташа гранулометриядағы жетілмеген лимфоцитарлық жасушалардың абсолютті саны IMM % орташа гранулометриядағы жетілмеген лимфоцитарлы жасушалардың пайызы IML # жетілмеген төмен гранулометриялық лимфоцитарлық жасушалардың абсолютті саны IML % жетілмеген төмен гранулометриялық лимфоцитарлы жасушалардың пайызы ALY # атипті лимфоциттердің абсолютті саны ALY % атипті лимфоциттердің пайызы LIC # үлкен жетілмеген жасушалардың абсолютті саны LIC % ірі жетілмеген жасушалардың пайызы • * Талдау үшін үлгі көлемі: SVS режимінде 20 мкл, DIFF режимінде 20 мкл * Бақылау карталарын автоматты түрде құру (Леви - Дженингс графигі, радиолокациялық) * Қате туралы сигнал беретін құсбелгілер Компьютердің сипаттамалары * СКД мониторының сенсорлық экраны: 12,1 дюйм * Операциялық жүйе: Linux™ * RS232, Ethernet, USB қосқыштары * Сыйымдылығы: 10000 нәтиже
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Рабочая температура анализатора: от +15°C до +30°C
код НМИРК Наименование Описание
664142 Анализатор гематологический ИВД, автоматический Электрический лабораторный прибор, предназначенный для подсчета популяций клеток крови, использующий методы, которые могут включать в себя лизис, электроимпеданс, электропроводность и/или светорассеяние, для измерения и/или подсчета параметров и индексов лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов в клиническом образце. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов.