РК-МТ-5№019343

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019343

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

30.07.2019

Дата истечения

30.07.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019343

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стерилизатор паровой прямоугольный с автоматическим управлением ГП-560-2 «ТЗМОИ» (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами)

Торговое название каз

Тікбұрышты автоматты басқарылатын ГП-560-2 «ТЗМОИ» бу стерилизаторы (арба мен жүктеме контейнерлерімен жиынтықта)

Назначение

Предназначен для стерилизации изделий медицинского назначения, а так же перевязочных материалов, изделий из текстиля, лигатурных шовных материалов, воздействие пара на которые не вызывает изменения их функциональных свойств.

Область применения

Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учереждениях и других предприятиях медицинского профиля.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры (не более, мм) 1330х1510х2030 Масса (не более, кг)- 1420; Объём камеры (дм3) - 650.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері (көп емес, мм) 1330х1510х2030 Салмағы (артық емес, кг) - 1420; Камераның көлемі (дм3) - 650.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от +5 до +40°С относительная влажность до 80% при температуре +15°С

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.