РК-ИМН-5№019344

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019344

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

02.08.2019

Дата истечения

02.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019344

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Презервативы «Sila Imperatora®» из латекса в упаковке №3, 24 в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Латекстен жасалған "Sila Imperatora®" мүшеқаптары №3,24 қаптамада әртүрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначены для предупреждения нежелательной беременности и заболеваний, передающихся половым путем

Область применения

Средство контрацепции барьерного типа

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Цветные ароматизированные: Толщина: 0,060-0,080 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Цвет и вкусовые добавки: розовый- клубника, желтый-банан, коричневый-шоколад. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг./ Двойные спиральные: Толщина: 0,060-0,080 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Текстура: с двойной спиралью. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг./ С пупырышками и ребрышками: Толщина: 0,060-0,080 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Текстура: ребристо-точечная. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг./ Сверхпрочные для большей надежности: Толщина: 0,080-0,100 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Текстура: гладкая. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг./ Ультратонкие для максимальных ощущений: Толщина: 0,040-0,050 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Текстура: гладкая. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг./ Классические: Толщина: 0,060-0,080 мм. Ширина: 52±2 мм. Длина: мин 180 мм. Текстура: гладкая. Смазка: силиконовая. Количество смазки: 400-700 мг.

Краткая техническая характеристика каз

Т?рлі-т?сті хош иістендірілген: ?алы?ды?ы: 0.060-0.080 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Т?сі ж?не д?мдік ?оспалар: ?ыз?ылт-??лпынай, сары-банан, ?о?ыр-шоколад. Майла?ышы: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг./ ?ос спиральді: ?алы?ды?ы: 0.060-0.080 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Текстурасы: ?ос спираль. Майла?ыш: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг. Б?ртіктері мен ?абыр?алары бар: ?алы?ды?ы: 0.060-0.080 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Текстурасы: ?абыр?алы-н?ктелі. Майла?ыш: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг. ?лкен сенімділік ?шін аса берік: ?алы?ды?ы: 0,080-0,100 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Текстурасы: тегіс. Майла?ыш: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг. Жо?ары сезімдер ?шін ?те ж??а: ?алы?ды?ы: 0.040-0.050 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Текстурасы: тегіс. Майла?ыш: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг. Классикалы?: ?алы?ды?ы: 0.060-0.080 мм. Ені: 52 ± 2 мм. ?зынды?ы: 180 мм. Текстурасы: тегіс. Майла?ыш: силикон. Майла?ыш м?лшері: 400-700 мг.

Комментарий к сроку хранения

0оС до +25оС

код НМИРК	Наименование	Описание
642845	Презерватив мужской стандартный, из латекса гевеи	Изделие в виде чехла из латекса гевеи, которое полностью покрывает пенис во время полового акта, чтобы препятствовать доступу спермы к женским половым путям и/или предотвратить передачу инфекций половым путем. Оно может быть текстурированным, ароматизированным или содержать лубрикант. Это изделие одноразового использования.