РК-ИМН-5№019366
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019366
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.07.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019366
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь лечебный обезболивающий противовоспалительный «НАНОПЛАСТ форте®» (Nanoplast forte®) размером 3х8 см в упаковке №9; размерами 7х9 см, 9х12 см, 11х16 см в упаковке №3
Торговое название каз
«НАНОПЛАСТ форте®» (Nanoplast forte®) емдік ауыруды басатын қабынуға қарсы бұласыры өлшемі 3х8 см қаптамада №9; өлшемдері 7х9 см, 9х12 см, 11х16 см қаптамада №3
Назначение
- боли в суставах, в том числе при артритах, остеоартрозе (остеоартрите;
- артриты, в том числе ревматические;
- артрозы, остеоартроз (остеоартрит), в том числе коленного, тазобедренного и плечевого суставов;
- бурсит, тендовагинит, поражения периартикулярных тканей;
- боли в шее, спине, поясничной области на фоне остеохондроза и ущемления нервов;
- спондилоартрозы;
- шейный остеохондроз, в том числе его проявления в виде головной боли, головокружений, нарушений чувствительности верхних конечностей;
- грудной остеохондроз;
- межреберные невралгии;
- шейно-плечевой, грудной, пояснично-крестцовый радикулит;
- поясничный остеохондроз, люмбаго, ишиас;
- другие заболевания позвоночника, сопровождающиеся локальным болевым синдромом;
- боли в мышцах вследствие перенапряжений, растяжений, ушибов и травм;
- закрытые травмы мягких тканей – ушибы, растяжения мышц и связок, вправленные вывихи суставов, гематомы и кровоподтеки;
- спортивные травмы.
Область применения
Ревматология, травматология, спортивная медицина
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состав: нанопорошок, продуцирующий излучение в дальней инфракрасной области спектра, магнитный порошок из редкоземельных металлов.
Размеры 7(±0,5)х9(±0,5) см, 9(±0,6)х12(±0,6) см, 11(±0,7)х16(±0,7)см, 3(±0,5)х8(±0,5)см.
Срок годности – 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Құрамы: алыс инфрақызыл спектр аумағындағы инфрақызыл сәуле бөлетін наноұнтақ, сирек кездесетін металдардан жасалған магнитті ұнтақ.
Өлшемдері 7(±0,5)х9(±0,5) см, 9(±0,6)х12(±0,6) см, 11(±0,7)х16 (±0,7 )см, 3(±0,5)х8(±0,5)см.
Сақтау мерзімі – 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
От +10⁰С до +40⁰С, относительная влажность 80% при 25⁰С, при атмосферном давлении от 630 до 800 мм. рт.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 186629 | Пластырь согревающий/обезболивающий для физиотерапии | Нестерильное изделие (пластырь), которое накладывается снаружи на области тела, чтобы обеспечить теплоизоляцию воспаленного сустава, создавая обезболивающий эффект для облегчения локальной боли в суставе. Пластырь обычно имеет слоистую структуру (например, внутренний слой служит для сохранения тепла, а внешний слой - для защиты от охлаждения) и может иметь клеевую поверхность для прилипания к поверхности тела. Он обычно используется для лечения локальных ревматоидных состояний (например, местные и мышечные боли, спортивные травмы, ригидность затылочных мышц, люмбаго). Пластырь обычно отпускается без рецепта врача. Это изделие одноразового использования. |