РК-ИМН-5№019354

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2019

Дата истечения

05.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019354

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

5

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize в различных вариантах исполнения

Торговое название каз

Стоматологиялық наногибридті әмбебап композиттік Harmonize материалы түрлі орындалу нұсқаларында

Назначение

Изделие предназначено для прямого нанесения в полости всех классов на фронтальных и жевательных зубах. Дополнительные показания: восстановление дефектов эмали, временных конструкций, керамических протезов, небольших наращиваний жевательной части и наращиваний культи зуба, а также восстановление стираний резцов

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Материал стоматологический наногибридный универсальный композитный Harmonize - это полимеризуемый светом материал для изготовления реставраций прямым методом. Представляет собой пасту, помещенную в шприц или унидозу. Вид контакта с организмом - постоянный контакт со слизистыми оболочками; Прочность при изгибе - не менее 110 МПа; Водопоглощение - не более 40 мкг/куб. мм; Водорастворимость - не более 7,5 мкг/куб. мм; Глубина отверждения - эмаль, XLE: не менее 3,0 мм, дентин, XL2D: не менее 2,0 мм, оттенки режущего края: не менее 2,0 мм; Цветостойкость после облучения и водопоглощения - не более 2,5; Адгезионная прочность в соединении с металлом для каркаса несъемного зубного протеза - не менее 7 МПа; Определение флюоресцирующего эффекта - флюоресцирующий эффект присутствует; Определение полируемости - образец материала, отполированный методом, общепринятым в зуботехнической лаборатории, должен иметь чистую поверхность с зеркальным блеском; Требования к источнику света для полимеризации - мощность лампы: не менее 600 мВт/кв.см, диапазон длины волны: от 420 нм до 520 нм.

Краткая техническая характеристика каз

Стоматологиялық наногибридті әмбебап композиттік Harmonize материалы-бұл тікелей әдіспен қалпына келтіруге арналған полимерленетін Жарық материалы. Шприцке немесе унидозға салынған паста болып табылады. Денемен байланыс түрі - шырышты қабықтармен тұрақты байланыс; иілу кезіндегі беріктігі - 110 МПа кем емес; су сіңірілуі - 40 мкг/куб. мм артық емес; суда ерігіштігі - 7,5 мкг/куб. мм артық емес; қатаю тереңдігі-эмаль, XLE: 3,0 мм кем емес, дентин, XL2D: 2,0 мм кем емес, кескіш шетінің реңктері: 2,0 мм кем емес; Сәулеленуден және су сіңіруден кейінгі түс тұрақтылығы - 2,5 артық емес; алынбайтын тіс протезінің қаңқасына арналған металмен қосылудағы адгезиялық беріктілік - 7 МПа кем емес; флюоресцирлеуші әсерді анықтау - флюоресцирлеуші әсері бар; жылтыратпауды анықтау - тіс техникалық зертханада жалпы қабылданған әдіспен жылтыратылған материал үлгісі айналы жылтыры бар таза беті болуы тиіс; полимерлеуге арналған жарық көзіне қойылатын талаптар - шамның қуаты: кемінде 600 мВт/кв.см, толқын ұзындығының диапазоны: 420 нм-дан 520 НМ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при температуре от 2°С до 28°С. Оптимальная температура хранения 5-6°С Избегайте чрезмерного нагрева. Если продукт хранится в холодильнике, перед применением его необходимо нагреть до комнатной температуры. Перед использованием необходимо обеспечить все меры по защите композита от видимого света.