РК-ИМН-5№014052
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№014052
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№014052
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Линзы контактные мягкие MyDay daily disposable
Торговое название каз
MyDay daily disposable жұмсақ жанаспалы линзалары
Назначение
Предназначены для коррекции аметропии.
Область применения
офтальмология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Внешний вид: мягкая гидрофильная прозрачная однородная линза с голубоватым оттенком;
Материал – стенфилкон А. Влагосодержание 54%. Диаметр 14,2 мм. Радиус кривизны 8,4 мм. Оптическая сила +8.00 D – -12.00 D. Линзы упакованы в отдельные блистеры. Используйте только при неповреждённой фольге блистера. Условия хранения: от 0°C до 30°C.
Срок годности: 7 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Сыртқы көрінісі: жұмсақ гидрофильді мөлдір біртекті линзалар, көкшіл түсі бар;
Материалы: А стенфилкон; Ылғалдық құрамы: 54%. Диаметрі: 14,2 мм;
Қисықтық радиусы 8,4 мм. Оптикалық күші +8.00 D – -12.00 D. Линзалар жеке блистерлерде қапталған. Тек блистердің фольгасы бүлінбегенде ғана пайдаланыңыздар. Сақтау шарттары: 0°C-ден 30°C-ге дейін.
Жарамдылық мерзімі: 7 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
от 0°С до 30°С
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 240580 | Линза контактная мягкая корригирующая, однодневная | Мягкая глазная линза предназначена для ношения непосредственно на роговице и прилегающих лимбальных и склеральных областях глаз для исправления рефракционных нарушений зрения (например, близорукость, дальнозоркость, астигматизм, пресбиопии); она предназначена для однодневного использования. Устройство может быть окрашено / тонировано, что облегчает работу или изменяет внешний вид глаз в косметических целях; оно может включать ультрафиолетовый блокатор. Аппарат выполнен из различных синтетических полимерных материалов, основные полимерные молекулы гидрофильны (например, гидрогель), обеспечивают диффузию кислорода (O2) к поверхности глаза. Устройство одноразового использования. |