РК-МТ-5№019368

РК-МТ-5№019368

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.08.2019
Дата истечения
06.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019368
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система экстракорпоральной магнитной стимуляции нервно-мышечного аппарата тазового дна «АВАНТРОН» по ТУ 9444-004-68709709-2013
Торговое название каз
Жамбас түбінің жүйке-бұлшықет аппаратының экстракорпоральді магниттік стимуляция жүйесі «AVANTRON» 9444-004-68709709-2013 ТШ бойынша
Назначение
Аппарат предназначен для лечения целого ряда заболеваний органов малого таза у мужчин и женщин.
Область применения
лечебно-профилактические учреждения, медицинские центры, клиники
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Параметры питающей сети: - напряжение питания однофазное с нулевым проводом, В: 220 ± 22; - частота, Гц – 50,0; - потребляемая мощность, кВ•А, 2,0; Максимальная индукция переменного магнитного поля Вмакс на поверхности терапевтического кресла, Тл: 0,5±0,1; Диапазон регулировки величины индукции переменного магнитного поля на поверхности терапевтического кресла, Тл: от 0 до 0,5; Диапазон регулировки частоты биполярных импульсов на выходе блока управления аппарата, Гц: от 1 до 50; Длительность одного импульса стимуляции на выходе блока управления, мкс: 380±50; Длительность пакета импульсов на выходе блока управления аппарата, с: от 1 до 60; Длительность паузы между пакетами импульсов на выходе блока управления аппарата, с: от 1 до 60; Длительность лечебного сеанса (процедуры), мин: от 1 до 60; Максимальная температура на горизонтальной поверхности лечебного кресла, не более, °С: 39±1; Габаритные размеры:(В х Ш х Г),, мм: 985х520х550; - терапевтического кресла (В х Ш х Г), мм: 1010х900х770; Масса: - блока управления, 65 кг; - терапевтического кресла, 45 кг; Время непрерывной работы в режиме 60 мин - стимуляция / 20 мин - перерыв при максимальной индукции, не менее, ч: 8; Время установления рабочего режима аппарата, не более, с: 5; Условия эксплуатации УХЛ4.2 по ГОСТ 15150: температура окружающей среды, °С: от плюс 10 до 35; давление, мм рт.ст: от 645 до 795; относительная влажность, %: от 45 до 75; Параметры надежности: - средняя наработка на отказ, ч: 10 000; - средний срок службы, лет: 10; - среднее время ремонта,, ч: 3,5;
Краткая техническая характеристика каз
??нарлы орта параметрлері: - ?уат кернеуі н?лдік сыммен бір фазалы, V: 220 ± 22; - жиілік, Гц - 50,0; - ?уат т?тынуы, кВ • A, 2.0; Терапиялы? креслолар бетіндегі Вmax айнымалы магнит ?рісіні? максималды индукциясы T: 0,5 ± 0,1; Терапиялы? креслолар бетіндегі ауыспалы магнит ?рісіні? индукциясыны? шамасын реттеу диапазоны, T: 0-ден 0,5-ге дейін; Аппаратты? бас?ару блогын шы?ару кезінде биполярлы импульстер жиілігін реттеу ау?ымы, Гц: 1-ден 50-ге дейін; Бас?ару блогыны? шы?уында?ы жал?ыз ынталандыру импульсіні? ?за?ты?ы, мкс: 380 ± 50; ??рыл?ыны? бас?ару блогын шы?ару кезінде импульстік пакетті? ?за?ты?ы: 1-ден 60-?а дейін; ??рыл?ыны? бас?ару блогыны? шы?уында?ы импульстік пакеттер арасында?ы ?зіліс ?за?ты?ы: 1-ден 60-?а дейін; Емдеу сессиясыны? (р?сіміні?) ?за?ты?ы, мин: 1-ден 60-?а дейін; Медициналы? орынды?ты? к?лдене? бетіндегі е? к?п температура, арты? емес, ° С: 39 ± 1; Габариттік ?лшемдері: - бас?ару блогы (H х W х D),, мм: 985x520x550; - терапиялы? креслос (H х D х D), мм: 1010х900х770; Массасы: - 65 кг ба?ылау блогы; - терапиялы? кафедра, 45 кг; 60 минут режимінде ?здіксіз ж?мыс істеу уа?ыты - ынталандыру / 20 минут - максималды индукциямен ?зіліс, кем емес, h: 8; ??рыл?ыны? ж?мыс режимін орнату уа?ыты, арты? емес: 5; ГОСТ 15150 бойынша UHL4.2 пайдалану шарттары: ?орша?ан орта температурасы, °С: 10-дан 35-ке дейін; ?ысым, мм Hg: 645-ден 795-ге дейін; салыстырмалы ыл?алдылы?,%: 45-тен 75-ке дейін; Сенімділік параметрлері: - с?тсіздікке орташа уа?ыт, h: 10,000; - орташа ?ызмет мерзімі, жыл: 10; - орташа ж?ндеу уа?ыты, h: 3,5;
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
938634 Система экстракорпоральной ударно-волновой терапии для мужских половых органов Мобильный комплект изделий, предназначенных для проведения низкоинтенсивной экстракорпоральной ударно-волновой терапии с использованием искрового разряда для лечения эректильной дисфункции (импотенции) с целью восстановления пенильной эрекции и ригидности в степени, достаточной для совершения полового акта. Он обычно состоит из генератора, подающего энергию высокого напряжения, и ручного аппликатора ударных волн, который наполнен водой, с погруженными электродами, которые вырабатывают генерированную искровым разрядником (электрогидравлическую) энергию с выбранными частотами импульсов; эта энергия в виде сфокусированных рефлектором ударных волн передается на кожу тела и ножек полового члена. В систему также входят элементы управления оператора и информационные дисплеи; она подходит для амбулаторного лечения пациентов.