РК-МТ-5№019370

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019370

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

05.08.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019370

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

10 г.

Торговое название

Стерилизатор паровой прямоугольный двухдверный с автоматическим управлением ГПД-400-2 "ТЗМОИ" (в комплектации с тележкой с загрузочными контейнерами)

Торговое название каз

Тікбұрышты екі есікті автоматты басқарылатын ГПД-400-2 "ТЗМОИ" бу стерилизаторы керек-жарақтарымен (арба мен жүктеме контейнерлерімен)

Назначение

Предназначен для стерилизаций водяным насыщенным паром под избыточным давлением изделий медицинского назначения из металлов (хирургические инструменты и др.), стекла (лабораторная посуда и др.) резина (хирургические перчатки и др.), изделия из текстильных материалов (хирургическое белье и др.), лигатурного шовного материала и др., воздействие которого не вызывает изменений их функциональных свойств.

Область применения

Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учереждениях и других предприятиях медицинского профиля

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Габаритные размеры (не более, мм) 1275х1470х1850 Масса (не более, кг)- 1300; Объём камеры (дм3) -350.

Краткая техническая характеристика каз

Габариттік өлшемдері (артық емес, мм) 1275x1470х1850 Салмағы (артық емес, кг) - 1300; Камераның көлемі (дм3) -350.

Комментарий к сроку хранения

температура окружающей среды от +5 до +40°С относительная влажность до 80% при температуре +15°С

код НМИРК	Наименование	Описание
704093	Стерилизатор паровой	Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, разработанное для полного уничтожения и/или инактивации микроорганизмов на медицинских изделиях и связанных с ними предметах с использованием сжатого пара (т.е., влажного тепла) в качестве стерилизующего вещества; используется для стерилизации изделий, не чувствительных к воздействию высоких температур, воды или пара. Как правило, состоит из камеры с полками, в которую помещают медицинские изделия; может использоваться для стерилизации как упакованных, так и неупакованных изделий. Доступны изделия различных форм и размеров, включая автономные и настольные блоки.