РК-МТ-5№019380
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019380
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
10.04.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019380
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Стоматологический аппарат IMPLANT CENTER 2 с принадлежностями
Торговое название каз
Стоматологиялық аппарат IMPLANT CENTER 2 керек- жарақтарымен
Назначение
Для проведения лечения в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Повторно-кратковременный режим: 10 мин. ВКЛ. / ВЫКЛ. 5 мин
Выходные характеристики:
Напряжение холостого хода: 150 вольт (номинальное значение без наконечника)
Минимальная частота ультразвука: 28 кГц
Скорость ирригации: от 10 до 40 мл / мин. (номинальное значение)
Настройка: 1 мл / мин. шаги (номинальное значение)
Скорость потока: 120 мл / мин. (номинальное значение)
Ширина: 472,9 мм
Высота: 149,5 мм
Высота с кронштейном: 471,1 мм
Глубина: 339,9 мм
Вес: 5 кг без принадлежностей
Краткая техническая характеристика каз
Қайталау-қысқа мерзімді режимі: 10 мин. ВКЛ. / ВЫКЛ. 5 минут
Шығару сипаттамалары:
Бос жүріс кернеуі: 150 вольт (ұштықсыз номиналды мәні)
Ультрадыбыстың минималды жиілігі: 28 кГц
Ирригация жылдамдығы: 10-нан 40 мл / мин. дейін (номиналды мәні)
Баптау: 1 мл / мин. қадам (номиналды мәні)
Ағын жылдамдығы: 120 мл / мин. (номиналды мәні)
Ені: 472,9 мм
Биіктігі: 149,5 мм
Биіктігі, кронштейнмен: 471,1 мм
Тереңдігі: 339,9 мм
Салмағы: 5 кг, керек-жарақсыз
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 837547 | Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений | Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая). |