РК-МТ-5№019378

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019378

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2019

Дата истечения

07.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019378

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат стоматологический для снятия налета и полировки зубов AIR МАХ в комплекте

Торговое название каз

Тіс өңезін алуға және тісті жылтыратуға арналған AIR МАХ стоматологиялық аппараты жиынтықта

Назначение

Для проведения лечения в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Ширина 300 мм / Высота 110 мм / Глубина 250 мм. Вес 2700 г. Класс защиты IPX0. Частота напряжения электропитания 50 Гц / 60 Гц. Потребляемая мощность 50 ВА. Рабочий режим Периоды: 10 минут ON / 5 минут OFF. Предохранитель (сетевой разъем): 2 предохранителя 0,5 AT на 230 В. 2 предохранителя 1 AT на 115 В. Длина шлангов: Шланг наконечника 2000 мм +/– 50 мм. Шнур педали управления 2500 мм +/– 50 мм. Ирригация: Давление воздуха на входе 5,1–6 бар (65–87 psi). Давление воды на входе 1–5 бар (15–72,5 psi).

Краткая техническая характеристика каз

Ені 300 мм / биіктігі 110 мм / тере?дігі 250 мм. Салма?ы 2700 г. IPX0 ?ор?ау класы. Электр ?уаты кернеуі жиілігі 50 Гц / 60 Гц. Т?тыну ?уаты 50 ВА. Ж?мыс режимі кезе?дер: 10 минут ON / 5 минут OFF. Са?тандыр?ыш (желілік айырым): 2 са?тандыр?ыш 0,5 AT 230 В. 2 са?тандыр?ыш 1 AT 115 В. Шлангі ?зынды?ы: ?шты? шлангісі 2000 мм +/– 50 мм. Бас?ару педаліні? сымы 2500 мм +/– 50 мм. Ирригация: 5,1–6 бар (65-87 psi) кіретін ауа ?ысымы. 1-5 бар кіретін су ?ысымы (15-72,5 psi).

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).