РК-МТ-5№019377

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019377

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

14.05.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019377

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Аппарат для снятия зубных отложений с функцией полировки зубов PROPHY МАХ в комплектации

Торговое название каз

Тісті жылтырату функциясы бар тістегі қалдықтарды алып тастауға арналған PROPHY MAX аппараты жиынтықта

Назначение

Для проведения лечения в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прибор 1 класса типа BF Прерывистый режим: 10мин./5мин. Информационный дисплей: цветной цифровой LCD дисплей. Выбор опций: нажатие кнопок. Галогенная лампа: 3,5В/750мА./15000 люкс(только ProphyMax Lux). Задержка выключения света: 0-9 сек.(только версия Lux). Энергопотребление: 110-150В АС, 50/60Гц. 230-260В АС, 50/60Гц. Предохранители: размеры 5х20мм., 0,5А(230В) или 1А(115В). Энергопотребление: 75VA. Изоляция: 4kV(1ms). Заводская конфигурация: Уровень мощности 5 для всех диапазонов. Задержка выключения света: 3 сек.(толькоProphyMax Lux). Активация режима ожидания: через 9 мин. Сохранение запомненной конфигурации: 10 лет при температуре 25 градусов.

Краткая техническая характеристика каз

Құрылғы класы 1 BF типті. Үзілістік режим: 10 минут / 5 мин. Ақпараттық дисплей: цифрлық түрлі түсті, LCD дисплей. Опцияларды таңдау: түймелерді басу. Галогендік шам: 3,5В/750мА / 15000 люкс (тек ProphyMax Lux). Жарық өшіруді тежеу: 0-9 сек (тек Lux нұсқасы). Энергия тұтынуы: 110-150 В AC, 50/60 Гц. 230-260V AC, 50/60 Гц. Сақтандырғыштар: өлшемдері 5х20мм, 0,5А (230В) немесе 1А (115В). Энергия тұтынуы: 75 ВА. Оқшаулау: 4кВ (1 мс). Зауыттық конфигурация: Барлық диапазондар үшін қуат деңгейі 5. Жарық өшіруді кешіктіру: 3 сек. (Тек ProphyMax Lux). Күту режимін қосу: 9 минуттан кейін. Жадыдағы конфигурацияны сақтау: 25 градус температурада 10 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).