РК-МТ-5№019376

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019376

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.08.2019

Дата истечения

07.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019376

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Блок стоматологический для снятия зубных отложений Xinetic с принадлежностями

Торговое название каз

Тістегі қалдықтарды алуға арналған Xinetic стоматологиялық блогы керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения лечения в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Частота: 50 Hz/60 Hz Макс. мощность: 30 VA (или 24 Ватт в источнике пост. тока). Минимальная частота вибрации: 27 KHz. Выходной ток: 8 mA ±10% до 100 mA –10% +20%. Выходное напряжение без нагрузки: 22 вольт. Задержка по времени перед выключением: около 9 секунд. Регулировка интенсивности света: резистор 50KU (согласно выбранной опции). Электрическая безопасность: тип BF. Режим работы с перерывами: 10 мин работы/5 мин остановка. Габариты блока: Длина: 35 мм (без соединений). Ширина: 50 мм макс. Высота: 80 мм макс. Вес: макс. 75 грамм. Габариты изоляционного модуля: Длина: 50 мм (без соединений). Ширина: 20 мм макс. Высота: 20 мм макс.

Краткая техническая характеристика каз

Жиілігі: 50 Гц / 60 Гц Е? жо?ары ?уаты: 30 VA (немесе 24 Ватт т?ра?ты ток к?зінде). Вибрацияны? е? т?менгі жиілігі 27 KHz. Шы?у тогы: 8 мА ± 10% -дан 100 мА -10% + 20%. Ж?ктемесіз шы?ыс кернеу: 22 вольт. Ажырату алдында уа?ыт бойынша кешігуі: шамамен 9 секунд. Жары? ?ар?ындылы?ын реттеу: 50KU резистор (та?дал?ан опция?а с?йкес). Электр ?ауіпсіздігі: BF т?рі. ?зіліспен ж?мыс режимі: 10 минут ж?мыс / 5 минут ?зіліс. Блок габариттері: ?зынды?ы: 35 мм (?осылыссыз). Ені: макс. 50 мм. Биіктігі: 80 мм макс. Салма?ы: макс. 75 грамм О?шаулау модуліні? габариттері: ?зынды?ы: 50 мм (?осылыссыз). Ені: 20 мм макс. Биіктігі: 20 мм макс.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
837547	Система ультразвуковая для очистки корневых каналов/снятия зубных отложений	Комплект работающих от сети (сети переменного тока) изделий, предназначенных для использования ультразвуковых колебаний с целью: 1) механического размельчения и удаления органических остатков из корневого канала зуба во время проведения эндодонтической процедуры; и/или 2) удаления налета с поверхностей зубов во время проведения процедуры по очистке/пародонтологической терапии. Система, как правило, состоит из генератора с элементами управления (например, ножным переключателем), который вырабатывает и регулирует высокочастотный электрический ток и может обеспечивать возможность проведения ирригации жидкостью; наконечника, используемого для преобразования энергии в ультразвуковые колебания; и насадок, предназначенных для передачи этих колебаний к подвергаемому лечению участку; выбор насадки, как правило, определяется ее назначением (эндодонтическая или пародонтологическая).