РК-МТ-5№019375
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019375
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
15.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019375
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Лампа стоматологическая для светового отверждения в вариантах исполнения Mini Led SuperCharged, Mini Led Ortho 2, Mini Led Standard, Mini Led Active
Торговое название каз
Жарықпен қатыруға арналған стоматологиялық шам, орындалу нұсқаларында Mini Led SuperCharged, Mini Led Ortho 2, Mini Led Standard, Mini Led Active
Назначение
Для проведения лечения в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры: O23 x 200 мм
Вес: 190 г
Тип работы: обычный, тип В, повторно-кратковременный
Рабочее напряжение: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц
Класс защиты: II, IP40
Напряжение: 12 В постоянного тока
Защита: заземленный предохранитель на 2 A
Тип работы: непрерывный
Тип аккумулятора: ионно-литиевый
Емкость аккумулятора: 2000 мА/ч
Оптические технические требования:
Длина волны: 420-480 нм
Мощность: 1100 мВт/см2
Краткая техническая характеристика каз
Өлшемдері: O23 x 200 мм
Салмағы: 190 г.
Жұмыс типі: қалыпты, B түрі, қайталанатын-қысқа мерзімді
Жұмыс кернеуі: 100-240 В айнымалы ток, 50-60 Гц
Қорғаныс класы: II, IP40
Кернеу: 12 В тұрақты ток
Қорғаныс: жерге түйіскен сақтандырғыш 2 A
Жұмыс типі: үздіксіз
Батарея типі: литий-ионды
Батарея сыйымдылығы 2000 мА / сағ
Оптикалық техникалық талаптары:
Толқындардың ұзындығы: 420-480 нм
Қуаты: 1100 мВт / см2
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 908851 | Лампа полимеризационная стоматологическая/хирургическая | Работающее от сети (сети переменного тока) устройство, предназначенное для активации процесса полимеризации 1) стоматологического материала на полимерной основе в полости рта и/или 2) хирургического адгезива/герметика во время открытой хирургической процедуры. Как правило, включает источник света [например, галогеновый, флуоресцентный, светодиодный (LED)], который излучает свет в видимого или - реже - ультрафиолетового спектра, установленный на рукоятке, которая, как правило, крепится или используется вместе с портативным блоком управления или зарядной станцией. |