РК МИ (ИМН)-0№026653

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (ММБ)-0№026653

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Закрытая аспирационная система BALLARD* с портом множественного доступа для взрослых с ампулами/ без ампул раствора для промывки системы

Торговое название каз

Ересектерге арналған көптеген енгізу порттары бар BALLARD* жабық аспирациялық жүйесі, жүйені жууға арналған ерітіндісі бар ампуласымен /ампуласыз

Назначение

Система предназначена для взрослых интубированных/ трахеостомированных пациентов, находящихся на искусственной вентиляции легких и нуждающихся в проведении дополнительного лечения без разъединения дыхательного контура.

Область применения

Анестезиология и реаниматология.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закрытая аспирационная система для эндотрахеальной или трахеостомической трубки. Для 72х часового использования. Размеры по диаметру катетера: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, по длине катетера: 35,1 см (для трахеостомии), 58,7 см (для эндотрахеальной трубки). С ампулами раствора для промывки системы или без них. Катетер закрыт защитным полиуретановым рукавом с маркировкой длины с шагом 2 см, кончик из атравматичного мягкого материала (твердость по Шору не более 78А), закругленный, без острых краев, имеет три отверстия: дистальное и два боковых. Проксимальный угловой коннектор системы с шарнирным соединением с эндотрахеальной или трахеостомической трубкой и дыхательным контуром, закрытой промывочной камерой турбоочистки со строением, аналогичным ЗАС для 72-часового использования. В исходном состоянии имеется Y-образный съёмник-заглушка, используемый в дальнейшем для отсоединения санационной системы. Дистальный коннектор снабжен клапаном контроля и блокировки подачи вакуума с поворотным корпусом, закрыт защитным колпачком, факсированным к клапану. Позволяет выполнять многочисленные медицинские процедуры – отбор проб аспирата из дыхательных путей, бронхоскопия и др. не разгерметизируя дыхательный контур. Переключение между портами происходит путем поворота после нажатия кнопки до щелчка. Белый полимерный диск обеспечивает дополнительную герметичность и защищает кончик катетера от повреждений. Прозрачное «окно» для визуального контроля глубины погружения катетера. Конический направитель обеспечивает точное попадание кончика катетера в центр просвета трубки. Альтернативный порт имеет двухслойную герметизирующую кассету с диаметром отверстия в наиболее узкой части 6,9-7,1 мм, с откидывающимся клапаном для поддержания ПДКВ и механической очистки инструмента при извлечении. Сменный катетер устанавливается без нарушения целостности контура благодаря двум пломбам ПДКВ и клапану. 15-мм запатентованное коническое соединение на основе стандартного 6-градусного типа луер (luer). Гребешок на клапане уменьшает площадь контакта с секретом ТБД. В комплекте: гофрированный конфигурируемый переходник к дыхательному контуру, вилочный съёмник, наклейка с днями недели. В комплект системы входят ампулы с раствором для промывки системы – 12 шт. Материалы: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Краткая техническая характеристика каз

Эндотрахеальді немесе трахеостомиялық түтікке арналған жабық аспирациялық жүйе. 72 сағаттық пайдалану үшін. Катетердің диаметрі бойынша өлшемдер: 10Fr/3,3мм; 12Fr/4,0мм; 14Fr/4,6мм, 16Fr/5,3мм, катетердің ұзындығы бойынша: 35,1 см (трахеостомия үшін), 58,7 см (эндотрахеальді түтік үшін). Жүйені жууға арналған ерітіндінің ампуласымен немесе ампуласыз. Катетер ұзындығы 2 см қадаммен таңбаланған қорғаныш полиуретанды түтікпен жабылған, ұшы жарақаттамайтын жұмсақ материалдан жасалған (Шор бойынша қаттылығы 78А аспайды), дөңгелектелген, өткір жиектері жоқ, үш тесігі бар: дистальді және екі бүйірлік тесік. Эндотрахеальді немесе трахеостомиялық түтікке топсалы жалғағышы және тыныс алу контуры, 72 сағаттық пайдалану үшін ЗАС-қа ұқсас құрылымы бар жабық турботазалау жуу камерасы бар жүйенің проксимальді бұрыштық коннекторы. Бастапқы күйінде кейінірек санация жүйесін ажырату үшін қолданылатын Y-тәрізді алынбалы-тығын бар. Дистальді коннектор айналмалы корпусы бар вакуумды беруді бақылау және бұғаттау клапанымен жабдықталған, клапанға бекітілген қорғаныс қалпақшасымен жабылған. Көптеген медициналық процедураларды орындауға мүмкіндік береді-тыныс алу контурын тығыздамай, тыныс алу жолдарынан аспират сынамаларын алу, бронхоскопия және т.б. Порттар арасында ауыстырып-қосу түймені «сырт» еткенге дейін басқаннан кейін бұру арқылы жүзеге асырылады. Ақ полимерлі диск қосымша тығыздауды қамтамасыз етеді және катетердің ұшын зақымданудан қорғайды. Катетердің тереңдігін визуалды бақылауға арналған мөлдір «терезе». Конустық бағыттаушы катетер ұшының түтіктің саңылау ортасына дәл түсуін қамтамасыз етеді. Альтернативті портта 6,9-7,1 мм ең тар бөлігінде саңылау диаметрі бар екі қабатты тығыздағыш кассета бар, ПДКВ-ны ұстап тұру және құралды шығару кезінде механикалық тазарту үшін жиналмалы клапан бар. Ауыстырылатын катетер ПДКВ екі пломбасы мен клапанның арқасында контурдың тұтастығын бұзбай орнатылады. Луер (luer) типті стандартты 6 градусқа негізделген 15 мм патенттелген конустық қосылыс. Клапандағы тарақ ТБД секретімен жанасу аумағын азайтады. Жиынтықта: тыныс алу контурына гофрленген конфигурацияланатын өтпелік, ашалы алынғыш, апта күндері бар жапсырма. Жүйе жиынтығына жүйені жууға арналған ерітіндісі бар ампулалар кіреді-12 дана. Материалдар: полиэтилен, стирол, поливинилхлорид, полипропилен.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +5ºС до +40ºС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.