РК-ИМН-5№019385

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019385

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

17.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019385

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фиксатор (ортоз) медицинский для шейного отдела позвоночника, мягкий, TONUS 0411 (размеры №1-3), детский TONUS 0411D (размеры №01-03)

Торговое название каз

Омыртқа жотасының мойын бөліміне арналған медициналық бекіткіш (ортоз), жұмсақ, TONUS 0411 (өлшемдері № 1-3), балаларға TONUS 0411D (өлшемдері № 01-03)

Назначение

Предназначен для его фиксации, стабилизации и снижения нагрузки, а также нормализации тонуса мышц шеи.

Область применения

Фиксатор может использоваться в лечебно-профилактических и оздоровительных учреждениях, а также на дому.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Фиксаторы медицинские для шейного отдела позвоночника изготавливаются из следующих материалов: TONUS 0411, 0411D: пенополиуретан – 90%, хлопок – 10%. В комплекте TONUS 0411 имеется дополнительный хлопчатобумажный чехол, который улучшает гигиеническое качество ухода за фиксатором.

Краткая техническая характеристика каз

Омыртқа жотасының мойын бөліміне арналған медициналық бекіткіш келеcі заттардан жасалады: TONUS 0411, 0411D: пенополиуретан – 90%, мақта -10 %. TONUS 0411 жиынтығында бекіткішті күту кезінде гигиеналық сапаны жақсартатын қосымша мақта-матадан жасалған қап бар.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
181489	Воротник для шейного отдела позвоночника, многоразового использования	Изделие с мягкими накладками в местах соприкосновения с кожей пациента, которое носят вокруг шеи и используют для поддержки или иммобилизации шейного отдела позвоночника в процессе лечения деформаций, переломов или растяжений (часто для лечения травм, полученных в результате автомобильной аварии). Устройство обеспечивает поддержку головы, ограничивает движения в шейном отделе, фиксирует положение шейных позвонков. Поставляется различных размеров. Это изделие многоразового использования.