РК-ИМН-5№013644

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№013644

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.08.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№013644

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Интрокан Сэйфти 3 безопасный внутривенный катетер размерами: G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х32мм); G20 (1,1х32мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм). Стерильный, однократного применения

Торговое название каз

Интрокан Сэйфти 3 қауіпсіз венаішілік катетері, өлшемдері: G18 (1,3х45мм); G18 (1,3х32мм); G20 (1,1х32мм); G20 (1,1х25мм); G22 (0,9х25мм); G24 (0,7х19мм). Стерильді, бір рет қолдануға арналған

Назначение

наблюдения за кровеносным давлением или введения растворов и крови

Область применения

внутрисосудистый катетер закрытого типа для пробы крови

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1 заглушка для пассивной защиты от укола иглой, способствует предотвращению повреждения от случайного укола иглы 2 катетер имеет интегрированную стабилизационную платформу, предназначена для повышения стабильности катетера и сведения к минимуму движения иглы внутри сосуда 3 Изделие контролирует поток крови, что способствует предотвращению контакта с кровью

Краткая техническая характеристика каз

1. инені шаншудан пассивті ?ор?ау?а арнал?ан бітеуіш, инені кездейсо? шаншудан за?ымдануды? алдын алу?а ы?пал етеді 2. катетерді? интеграциялан?ан т?ра?тандыр?ыш платформасы бар, катетерді? т?ра?тылы?ын арттыру?а арнал?ан ж?не ыдысты? ішінде инені? ?оз?алысыны? минимумына м?лімет 3. Б?йым ?ан а?ынын ба?ылайды, ол ?анмен жанасуды? алдын алу?а ы?пал етеді

Комментарий к сроку хранения

В сухом, защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
839071	Катетер для периферических сосудов/подкожный	Стерильная тонкая гибкая трубка двойного назначения, предназначенная для: 1) введения в периферические кровеносные сосуды для обеспечения кратковременного (сроком менее 30 дней) внутрисосудистого доступа для взятия образцов крови, мониторинга артериального давления, введения жидкости/лекарственных средств и/или инъекции контрастного средства; и 2) введения жидкостей/лекарственных средств в подкожную ткань. Как правило, включает специальные принадлежности для облегчения введения/обеспечения функционирования катетера (например, коннекторы, инъекционные порты, стилет, фиксирующие крылышки, иглу-интродьюсер). Это изделие для одноразового использования.