РК-ИМН-5№019388

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019388

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019388

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

КОМПЛЕКТ ПЛАСТЫРЕЙ НА ТКАНЕВОЙ ОСНОВЕ ТМ Dr.Frei №20

Торговое название каз

ТМ Dr.Frei МАТА НЕГІЗІНДЕГІ БҰЛАСЫРЛАР ЖИЫНТЫҒЫ №20

Назначение

Показано к использованию для детей при поверхностных повреждениях, ссадинах и порезах и для фиксации защитных перевязочных средств и медицинских устройств.

Область применения

В ЛПУ и быту.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основа: Хлопковая ткань Состав: нетканый материал, высокий абсорбент. Клейкая лента: чувствительный к давлению, гипоаллергенный Упаковка: индивидуально обернута бумагой «холодного уплотнения». Форма: Прямоугольная с изогнутыми краями для лучшей адгезии. Размер: Форма: Прямоугольная с изогнутыми краями (19x72 мм и 26x72 мм), круглые (16 х 55 мм и o22,5 мм) Упаковка: во внутренних коробках, ящиках и картонных коробках Прокладка, расположенная в центре, поглощает кровь без прилипания к ране. В разных формах и размерах. • Дышащие • Безболезненно съемный • 5 штук 19 х 72 мм • 5 штук 26 х 72 мм • 5 штук 16 х 55 мм • 5 штук o22,5 мм

Краткая техническая характеристика каз

Құрамы: тоқылмаған материал, жоғары абсорбент. Жабысқақ таспа: қысымға сезімтал, гипоаллергенді Қаптамасы: "салқын түрінде нығыздалған" жеке оралған қағазбен. Формасы: Жақсырақ адгезия үшін бүгілген жиектері бар тікбұрышты. Өлшемі: Формасы: Бүгілген жиектері бар тікбұрышты (19x72 мм және 26x72 мм), дөңгелек (16 х 55 мм және ?22,5 мм) Қаптамасы: ішкі қораптарда, жәшіктерде және картон қораптарда. Ортасына қойылған төсем жараға жабыспастан қанды сіңіреді. Әртүрлі пішінде және өлшемде болады. • Ауа өткізетін * Ауыртпалықсыз алынбалы • 5 дана 19 х 72 мм • 5 дана 26 х 72 мм • 5 дана 16 х 55 мм * 5 дана o22, 5 мм

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре, вне зоны попадания солнечных лучей. Хранить в прохладном и сухом месте +15°C ~ +30°C.

код НМИРК	Наименование	Описание
207492	Лейкопластырь для поверхностных ран	Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны самоклеящимся слоем и возможно имеющая впитывающую прокладку. Изделие обычно предназначено для закрытия поверхностных ран или фиксации повязки на поверхности кожи. Пластырь может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым, но не содержит противомикробные вещества и не обладает антимикробными свойствами. Обычно лейкопластырь отпускается без рецепта врача (OTC). Это изделие одноразового использования.