РК-ИМН-5№019389
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019389
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.09.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019389
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Набор двухпросветного катетера, вводимого по методике Сельдингера Multicath 2
Торговое название каз
Сельдингер әдісі бойынша енгізілетін, екі қуысты Multicath 2 катетер жинағы
Назначение
Предназначен для центральной венозной катетеризации.
Область применения
Стационарные лечебные учреждения в отделениях интенсивной терапии, реанимации
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Multicath 2 представляет собой стерильный полиуретановый многопросветный центральный венозный катетер, вводимый по методике Сельдингера.
Размер просветов: 22G/22G, 16 G/18G.
Краткая техническая характеристика каз
Multicath 2 полиуретаннан жасалған стерильді көп қуысты, Сельдингер әдісі бойынша енгізілетін орталық веналық катетер болып табылады.
Қуыстарының өлшемі: 22G/22G, 16 G/18G.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 5 °С до 40 °С, в защищенном от солнечных лучей и влаги месте.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 114966 | Микрокатетер сосудистый | Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования. |