РК-ИМН-5№019395

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019395

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

09.08.2019

Дата истечения

09.08.2024

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019395

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Система дентальных имплантатов TS

Торговое название каз

TS дентальді имплантаттар жүйесі

Назначение

Для восстановления дефектов зубного ряда

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Имплантаты TSIII SOI Fixture применяются в частично или полностью беззубой верхней и нижней челюсти для поддержки реставрации с одной или несколькими коронками, включая: удерживаемые цементированием, удерживаемые винтами или для реставрации в виде протеза, финальной или временной опорной абатмента для фиксированного моста. Имплантат TSIII SOI Fixture включен в систему TS. Он имеет внутреннее шестигранное соединение. А также, он имеет конусообразный корпус с углом 1,5° для начальной стабильности и способности размещения. Поверхность Имплантата TSIII SOI Fixture основана на SA (пескоструйная обработка частицами алюминия и кислотным травлением) и обрабатывается специальным раствором для предотвращения поглощения посторонних веществ, таких как углерод, присутствующий в атмосфере, тем самым блокируя реакцию с атмосферным углеродом для поддержания гидрофильной поверхности имплантата.

Краткая техническая характеристика каз

TSIII SOI Fixture имплантаттары бір немесе бірнеше тіс ?абымен ?алпына келтіруді ?олдау ?шін жартылай немесе толы?ымен тіссіз жо?ар?ы ж?не т?менгі жа?с?йектерге ?олданылады, оны? ішінде: цементтеу ар?ылы ?сталатын, б?рандалармен ?сталатын немесе протез т?рінде ?алпына келтірілетін, бекітілген тіс к?піріне арнал?ан т?пкілікті немесе уа?ытша тірек абатменті. TSIII SOI Fixture имплантаты TS ж?йесіне ?осыл?ан. Онда ішкі алты?ырлы ?осылыс бар. Сондай-а?, оны? бастап?ы т?ра?тылы?ы мен орналасу ?абілеті ?шін 1,5 ° б?рышы бар конус т?різді корпусы бар. TSIII SOI Fixture имплантатыны? беткейі SA негізделген (алюминий б?лшектерімен ж?не ?ыш?ылды? ??деумен ??м а?ынымен ??деу) ж?не атмосферада бар к?міртегі сия?ты б?где заттарды? сі?уіне жол бермеу ?шін арнайы ерітіндімен ??деледі, осылайша имплантатты? гидрофильді беткейін демеу ?шін атмосфералы? к?міртегімен реакцияны б?гейді.

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре от +1оС до +30оС, в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
806965	Имплантат дентальный внутрикостный винтовой, двухкомпонентный	Стерильное изделие, изготовленное из аллопластических материалов [например, титана (Ti), нержавеющей стали, керамики], предназначенное для хирургической имплантации в альвеолярную и/или базальную кость нижней или верхней челюсти для установки и фиксации дентального протеза (например, моста, отдельного зуба, покрывного протеза). Это двухкомпонентное изделие, которое состоит из опорной части (имплантата) в форме резьбового винта, который имплантируется в кость, и держателя (абатмента), обычно прикрепляемого к опорному компоненту после имплантации, который выступает из тканей десны и удерживает протез.