РК-МТ-5№019397

РК-МТ-5№019397

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.08.2019
Дата истечения
12.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019397
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
15 г.
Торговое название
Слуховой аппарат заушного типа серии Siya 1 / Siya 2 модели miniRITE60 / miniRITE60 T, miniRITE85 / miniRITE85 T, miniRITE100 / miniRITE100 T, miniRITE105 / miniRITE105 T, BTE, BTE PP
Торговое название каз
Құлақартылық есту аппараты, сериясы Siya 1 / Siya 2, моделi miniRITE60/miniRITE60 T, miniRITE85/miniRITE85 T, miniRITE100/miniRITE100 T, miniRITE105/miniRITE105 T, BTE, BTE PP
Назначение
Коррекция и компенсация слабых потерь слуха (I степень снижения слуха), средних потерь слуха (I – II степени снижения слуха), средне-тяжелых потерь слуха (III степень снижения слуха) и тяжелых потерь слуха (III - IV степень снижения слуха)
Область применения
Большинство типов сенсоневральных, кондуктивных и смешанных потерь слуха слабых и средне-тяжелых, тяжелых степеней
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Слуховые аппараты заушного типа серии Siya 1 / Siya 2 – это поколение современных слуховых аппаратов, созданное на сверхбыстрой платформе Velox ™, которая использует передовые технологии, такие как низкоэнергетическое соединение Bluetooth® 2,4 ГГц, обработка звука с высоким разрешением и сверхбыстрая многополосная адаптивная направленность. Кроме того, слуховые аппараты серии Siya 1 / Siya 2 оснащены технологией BrainHearing ™, которая помогает мозгу легче воспринимать звуки. Слуховые аппараты заушного типа серии Siya 1 / Siya 2 являются Made for iPhone® и имеют богатые возможности беспроводного подключения, основанного на 2,4 ГГц технологии 2.4 (Bluetooth®) для высококачественного воспроизведения звука без дополнительных устройств. В основе аппаратов Oticon Siya лежит платформа VeloxTM с частотным разрешением в 48 каналов, отвечающая за высокое качество звука. Полностью программируемая, с обновляемой прошивкой, платформа VeloxTM готова к любым испытаниям в будущем благодаря возможности обновления прошивки. Свойства слуховых аппаратов заушного типа семейства Oticon Siya Разборчивость речи: - подавление шума LX - многополосная адаптивная направленность LX - традиционная компрессия LX - Speech RescueTM LX Качество звука: - частотный диапазон до 8Гц - каналов обработки 48 - усиление низких частот (стриминг) Комфорт: - подавление резких звуков - подавление обратной связи LX - подавление шума ветра Индивидуализация и оптимизация настройки: - частотных каналов от 8 до 10 - регулятор привыкания - Oticon Firmware Updater - несколько режимов направленности - формулы настройки: NAL-NL 1 + 2 , DSL V5.0 Возможности подключения: - стриминг стерео (2.4 ГГц) - приложение Oticon ON App - микрофон ConnectClip - пульт ДУ Remote Control 3.0 - приставка TV Adapter 3.0 Tinnitus Sound Support TM - срок работы батарейки 55 – 65 часов Слуховой аппарат заушного типа серии Siya 1 / Siya 2 модели miniRITE60/miniRITE60 T, miniRITE85/miniRITE85 T, miniRITE100/miniRITE100 T, miniRITE105/miniRITE105 T, BTE, BTE PP (Все измерения производились в Омни-направленном режиме) Имитатор уха (Измерено в соответствии с IEC 60118-0 (1983)/AMD1:1994, IEC 60118-0:2015, IEC 60118-1:1995 + AMD1:1998 CSV и IEC 60318-4:2010) ВУЗД90, Пик – 116 – 138 (132*) дБ УЗД ВУЗД90, 1600 Гц – 109 – 130 (121*) дБ УЗД Максимальное усиление, Пик – 46 – 73 (69*) дБ Максимальное усиление, 1600 Гц – 37 – 65 (56*) дБ Частотный диапазон - 100-7500 Гц Выход телекатушки (1600Гц), 1 мА/м поле – 67 - 97 дБ УЗД Выход телекатушки (1600Гц), 10 мА/м поле – 87 - 117 дБ УЗД Абс. гармонические искажения (Вход 70 дБ УЗД) 500 Гц – < 2.0 – 3.0 % Абс. гармонические искажения (Вход 70 дБ УЗД) 800 Гц – < 2.0 % Абс. гармонические искажения (Вход 70 дБ УЗД) 1600 Гц – < 2.0 % Эквивалентный уровень входного шума (А), Omni – 17 - 22 дБ УЗД Эквивалентный уровень входного шума (А), Dir – 29 - 30 дБ УЗД Потребление батарейки**, Покой – 1.5 – 1.6 мА Потребление батарейки**, типично – 1.5 – 1.8 мА Срок работы батарейки, расчетный, часов*** – 115 – 160, рассчитанный (*) для слуховых аппаратов с Corda MiniFit (**) Токопотребление измерено в соответствии стандартам IEC 60118-0:1983/AMD1:1194 §7.11, IEC 60118-0:2015 и ANSI S3.22:2014 §6.13 после истечения времени установления сигнала, равному как мин.3 мин. (***) Основано на стандартном измерении потребления батарейки IEC (60118-0:1983/AMD1:1994). Реальный срок зависит от качества батарейки, использования аппарата, настройки активных функций, потери слуха и звуковой обстановки.
Краткая техническая характеристика каз
Siya 1 / Siya 2 сериялы ??ла?артылы? есту аппараты – б?л Bluetooth® 2,4 ГГц т?мен энергетикалы? ?осылу, жо?ары т?ны?ты?ты дыбысты ?ндеу ж?не ас?ан жылдам к?пжола?ты бейімделгіш ба?ыттылы? сынды озат технологияларды ?олданатын, Velox ™ ас?ан жылдам платформасында жасал?ан заманауи есту аппараттарыны? буыны. Б?дан бас?а, Siya 1 / Siya 2 сериялы есту аппараттары миды? дыбыстарды же?іл ?абылдауына к?мектесетін BrainHearing ™ технологиясымен жабды?тал?ан. Siya 1 / Siya 2 сериялы есту аппараттары Made for iPhone® болып табылады ж?не ?осымша ??ралдарды? к?мегісіз жо?ары сапалы дыбыс жа??ыртуды? 2,4 ГГц технологиясы негізіндегі 2.4 (Bluetooth®) сымсыз ?осылуды? к?п м?мкіндіктеріне ие. Oticon Siya есту аппараттары дыбысты? жо?ары сапасына жауап беретін, жиілік т?ны?ты?ы 48 арналы VeloxTM платформасы негізінде жасал?ан. Толы?ымен ба?дарламаланатын, жа?артылатын н?с?асы бар, VeloxTM платформасы н?с?аны жа?арту м?мкіндігі ар?асында болаша?та?ы кез-келген сы?дар?а дайын. Oticon Siya тобыны? ??ла?артылы? есту аппаратыны? ерекшеліктері С?з тал?амдылы?ы: - шуылды басу LX - к?пжола?ты бейімделгіш ба?ыттылы? LX - д?ст?рлі компрессия LX - Speech RescueTM LX Дыбыс сапасы: - жиілік диапазоны 8Гц-ке дейін - ?ндеу арналары 48 - т?мен жиіліктерді к?шейту (стриминг) Ы??айлы?ы: - ?атты дыбыстарды басу - кері байланысты басу LX - желді? шуылын басу Дараландыру ж?не баптауды о?тайландыру: - жиілік арналары 8-ден 10-?а дейін - да?дылану реттегіші - Oticon Firmware Updater - ба?ыттылы?ты? бірнеше режимдері - баптау формуласы: NAL-NL 1 + 2 , DSL V5.0 ?осылу м?мкіндіктері: - стерео стримингі (2.4 ГГц) - Oticon ON App ?олда?басы - ConnectClip микрофоны - ДУ Remote Control 3.0 пульті - TV Adapter 3.0 приставкасы Tinnitus Sound Support TM - батареяны? ж?мыс мерзімі 55 – 65 са?ат ??ла?артылы? есту аппараты, сериясы Siya 1 / Siya 2, моделi miniRITE60/miniRITE60 T, miniRITE85/miniRITE85 T, miniRITE100/miniRITE100 T, miniRITE105/miniRITE105 T, BTE, BTE PP (Барлы? ?згерістер Омни-ба?ыттал?ан режимде ж?зеге асырыл?ан) ??ла? ??сат?ышы (IEC 60118-0 (1983)/AMD1:1994, IEC 60118-0:2015, IEC 60118-1:1995 + AMD1:1998 CSV ж?не IEC 60318-4:2010 с?йкес ?лшенген) ВУЗД90, Шы? – 116 – 138 (132*) дБ УЗД ВУЗД90, 1600 Гц – 109 – 130 (121*) дБ УЗД Максималды к?шейту, Шы? – 46 – 73 (69*) дБ Максималды к?шейту, 1600 Гц – 37 – 65 (56*) дБ Жиілік диапазоны - 100-7500 Гц Телекатушканы? шы?уы (1600Гц), 1 мА/м ?рісі – 67 - 97 дБ УЗД Телекатушканы? шы?уы (1600Гц), 10 мА/м ?рісі – 87 - 117 дБ УЗД Абс. ?йлесімділік б?рмалануы (Кіру 70 дБ УЗД) 500 Гц – < 2.0 – 3.0 % Абс. ?йлесімділік б?рмалануы (Кіру 70 дБ УЗД) 800 Гц – < 2.0 % Абс. ?йлесімділік б?рмалануы (Кіру 70 дБ УЗД) 1600 Гц – < 2.0 % Кіретін шуды? баламалы де?гейі (А), Omni – 17 - 22 дБ УЗД Кіретін шуды? баламалы де?гейі (А), Dir – 29 - 30 дБ УЗД Батареяны? т?тынылуы**, Тынышты?та – 1.5 – 1.6 мА Батареяны? т?тынылуы**, ?деттегі – 1.5 – 1.8 мА Батареяны? ж?мыс мерзімі, есептік, са?ат*** – 115 – 160, есептелген (*) Corda MiniFit бар есту аппараттары ?шін (**) То?ты т?тыну IEC 60118-0:1983/AMD1:1194 §7.11, IEC 60118-0:2015 ж?не ANSI S3.22:2014 §6.13 стандарттарына с?йкес ?лшенген, сигналды белгілеу уа?ыты ?ткеннен кейін, кем дегенде 2 мин. те? (***) IEC (60118-0:1983/AMD1:1994) батареяны т?тынуды? стандартты ?лшеміне негізделген. На?ты мерзімі батареяны? сапасына, аппаратты ?олдану?а, белсенді ат?арымдарды к?йге келтіруге, естуді жо?алту?а ж?не дыбысты? орта?а байланысты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
556255 Аппарат слуховой воздушной проводимости с приемником в ухе Акустическое устройство с питанием от батареи, предназначенное для компенсации нарушения слуха путем передачи усиленных звуковых волн на барабанную перепонку по воздуху. Состоит из микрофона или микрофонов и усилителя в корпусе за ухом (BTE), подключенного через провод к приемнику (громкоговорителю) во внешнем ухе [в ушной раковине (RITE)]. Микрофон(ы) принимает звуковые волны и преобразует их в электрические сигналы, которые усиливаются усилителем и передаются в виде звуковых волн динамиком на барабанную перепонку. Устройство используется в случаях от слабой до значительной тугоухости; большинство типов являются программируемыми для обеспечения возможности компьютеризированной регулировки пациентами с тугоухостью и связанными с ней факторов.