РК-МТ-5№019401
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019401
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.08.2019
Дата истечения
13.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019401
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Биохимический анализатор Pictus 700
Торговое название каз
Биохимиялық анализатор Pictus 700
Назначение
Анализатор предназначен для автоматического выполнения клинических биохимических тестов и анализа электролитов.
Область применения
В клинико-диагностических лабораториях только для in-vitro диагностики.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Физические размеры: Вес: 115 кг, Высота: 100 см, Ширина: 67 см, Глубина: 97 см;
Потребляемая мощность: Потребляемая мощность: 110/220 В, Напряжение сети: 2,0 кВА, 50/60 Гц;
Пропускная способность:
450 тестов / час двойного реагента, 550 тестов / моно-реагент , макс. 720 тестов / час с дополнительным устройством ISE.
Краткая техническая характеристика каз
Физикалық өлшемдері: салмағы: 115 кг, Биіктігі: 100 см, Ені: 67 см, Тереңдігі: 97 см;
Тұтынылатын қуаты: Тұтынылатын қуаты: 110/220 В, Желінің кернеуі: 2,0 кВА, 50/60 Гц;
Өткізу қабілеті:
450 тест / сағ. қосарлы реагент, 550 тест / моно-реагент , макс. 720 тест / сағ. ISE қосымша құрылғысымен.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Температура: от + 15°C до +30°C
Относительная влажность: от 40 до 80 %.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 686013 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Электрический лабораторный прибор, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множества аналитов клинической химии в клиническом образце. Определяемые аналиты могут включать в себя электролиты, специфические белки, липиды и аналиты функционального исследования почек, печени и/или сердца. Анализатор обычно требует использования специальных тестовых наборов или реагентов, в нем используется один или множество методов исследования, которые могут включать в себя микрогидродинамику, электрометрию, спектрофотометрию, флуориметрию, радиометрию и/или хемилюминесценцию. Изделие работает при минимальном участии оператора и полной автоматизации всех процедурных этапов. |