РК-ИМН-5№019405
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019405
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.08.2019
Дата истечения
16.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019405
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пластырь ECOPLAST® медицинский фиксирующий тканый EcoFix/EcoFix plus, размерами: 1см x 3м; 1см x 5м; 1,25см x 5м; 2см x 3м; 2см x 5м; 2,5см x 5м; 3см x 3м; 3см x 5м; 4см x 5м; 5см x 5м; 1,25см x 9,14м; 2,5см x 9,14м; 5см x 9,14м
Торговое название каз
ECOPLAST® тоқылған негіздегі медициналық бекіткіш бұласыр EcoFix / EcoFix plus, өлшемдері: 1 см x 3 м; 1 см x 5 м; 1,25 см x 5 м; 2 см x 3 м; 2 см x 5 м; 2,5 см x 5 м; 3 см x 3 м; 3 см x 5 м; 4 см x 5 м; 5 см x 5 м; 1,25 см x 9,14 м; 2,5 см x 9,14 м; 5 см x 9,14 м
Назначение
Предназначен для неинвазивного сцепления с поверхностью кожи с целью фиксации повязок на месте или прикрепления предметов (например, катетера)
Область применения
В стационарных, амбулаторных медицинских учреждениях, в полевых условиях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пластырь медицинский на тканевой гипоаллергенной основе – является самоклеящейся лентой; подложка изготовлена из 100% хлопковой ткани, липкий слой – клей на основе оксида цинка.
Краткая техническая характеристика каз
Гипоаллергенді то?ыл?ан негіздегі медициналы? б?ласыр - ?здігінен желімделетін лента болып табылады; т?семесі 100% ма?та матадан дайындал?ан, жабыс?а? ?абаты - цинк тоты?ы негізіндегі желім.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить вдали от источников света и тепла, в сухом и чистом месте, при температуре 5 - 30°C, при относительной влажности не более 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 734272 | Лейкопластырь для соединения краев ран | Небольшая узкая гибкая полоска (из ткани, пластика, бумаги или другого материала), покрытая с одной стороны клеевым слоем, обычно используемая для сближения краев поверхностных ран. Изделие может быть гипоаллергенным и/или водонепроницаемым. Это изделие одноразового использования. |