РК МИ (ИМН)-0№026650
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК МИ (ИМН)-0№026650
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МБ (ММБ)-0№026650
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Ортодонтические самолигирующиеся керамические брекеты "WOW advanced, MAJESTY SLC"
Торговое название каз
"WOW advanced, MAJESTY SLC" Ортодонттық өздігінен байланатын керамикалық брекеттері
Назначение
Предназначено для использования в ортодонтическом лечении.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
WOW advanced, MAJESTY-SLC (MISTRAL CLEAR) представляет собой ортодонтический самолигирующийся керамический брекет. Используются для полного ортодонтического лечения. Брекеты являются одноразовыми изделиями. Брекеты прикрепляются к зубам для оказания на них давления, передаваемого от гибкой ортодонтической проволоки/дуги, для изменения положения зубов. Модифицированный самолигирующийся керамический брекет обладает как эстетическими, так и самолигирующимися свойствами. Модификации были направлены на облегчение установки и удаления ортодонтической проволоки/дуги посредством самолигирования, а также на улучшение характеристик фиксации и снятия брекетов
Краткая техническая характеристика каз
WOW advanced / MAJESTY-SLC (MISTRAL CLEAR) бұл ортодонттық өздігінен байланатын керамикалық брекет. Толық ортодонтиялық емдеу үшін қолданылады. Брекеттер бір реттік бұйымдар болып табылады. Тістердің орналасуын өзгерту үшін иілгіш ортодонтиялық сымнан/доғадан берілетін қысымды беру үшін жақшалар тістерге бекітіледі. Модификацияланған өздігінен байланатын керамикалық брекет эстетикалық, сонымен қатар өздігінен байланатын қасиеттерге иеленген. Модификациялар ортодонттық сымды/доғаны өздігінен байлау арқылы орнатуды және алып тастауды жеңілдетуге, сондай-ақ брекеттерді бекіту және алып тастау сипаттарын жақсартуға бағытталған.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при комнатной температуре
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 712039 | Брекеты самолигирующие ортодонтические | Керамическое изделие для закрепления на зубах для удерживания ортодонтической проволочной дуги, используемыхой для оказания давления на зуб чтобы изменить его положение. Имеет встроенную фиксирующую клипсу, обычно изготовленную из полимера, с металлической петлей для удерживания проволочной дуги (самолигирующей) внутри металлического вставочного слота. Это устройство для одного пациента, используемое на протяжении всего курса лечения (однократное использование) до момента его снятия. |