РК-МТ-5№019421

Тип

МИ

Дата регистрации

18.09.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019421

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Системы мониторирования электрокардиографии и артериального давления (ЭКГ и АД) Cardiospy® в вариантах исполнения EC-2H, EC-3H, EC-12H, EC-3H/ABP, EC-ABP

Торговое название каз

Электрокардиография және артериялық қысымды мониторингілеу жүйесі (ЭКГ және АҚ) Cardiospy® орындалу нұсқалары EC-2H, EC-3H, EC-12H, EC-3H/ABP, EC-ABP

Назначение

Системы мониторирования ЭКГ и АД Cardiospy® с питанием от батареек предназначены для сбора, регистрации и хранения данных мониторирования по пациентам, подключенным к регистрирующему блоку, в течение 24, 48, 72 часов и 1 недели.

Область применения

Диагностика сердечно-сосудистых заболеваний

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Регистрирующие блоки EC-2H, EC-3H,EC-12H: Биполярные ЭКГ-каналы: 1, 2, 3, +PM, по Нэбу, стандарт 12 CH Динамический диапазон частот: ±20мВ Смещение постоянной составляющей: ±600мВ Коэффициент ослабления синфазных сигналов: 120дБ Разрешение АЦП: 16 бит Входное сопротивление: >100 MОм Источник питания: 1x1,2В AAA никель-металл-гидридная батарейка (или 1x1,5В AAA щелочная батарейка) Максимальный частотный отклик: 0,05 Гц … 150Гц Внутреннее напряжение (макс): 3,3В Дисплей: ЖК (полутоновый 160x100 пикселей) Мониторинг ЭКГ: на ПК через Bluetooth и на ЖК-дисплее Отчет по результатам мониторинга: через USB-кабель Регистрирующие блоки EC-3H/ABP и EC-ABP: Биполярные ЭКГ-каналы: 1, 2, 3, +PM, по Нэбу Количество отведений с кнопочными разъемами: 3, 4, 5, 7 Длительность регистрации (в часах): 8 – 336 часов Возможна замена батареек в процессе регистрации Смещение постоянной составляющей (мин.): ±800 мВ Частота сэмплирования: 256 Гц … 2048 Гц Частота регистрации: 128 Гц … 1024 Гц Мониторинг ЭКГ: на ПК через Bluetooth Диапазон измерения АД: 20 – 260 мм.рт.ст. (макс. давление 300 мм.рт.ст.) Точность преобразователя давления: ± 3 мм.рт.ст. Диапазон частоты пульса: 30 – 220 ударов в минуту Точность измерения частоты пульса: ± 2% или ±3 удара в минуту, в зависимости от того, какое значение выше Максимальное давление раздувания: 300 мм.рт.ст.; Автоматический клапан сброса давления при перебоях питания. Максимальное время раздувания манжеты: 75сек Длительность регистрации артериального давления: 130 сек

Краткая техническая характеристика каз

Тіркеуші блоктар: EC-2H, EC-3H,EC-12H Биполярлы ЭКГ-каналдар: 1, 2, 3, +PM, Нэбу бойынша, 12 CH стандарты Жиіліктердің динамикалық диапазоны: ±20мВ Тұрақты құрауыштың жылжуы: ±600мВ Синфазалық сигналдардың босау коэффициенті: 120дБ АЦТ мүмкіндігі: 16 бит Кіріс кедергісі: >100 MОм Қуат көзі: 1x1,2В AAA никель-металл-гидридті батарея (немесе 1x1,5В AAA сілтілі батарея) Ең жоғары жиілікті жауап: 0,05 Гц … 150Гц Ішкі кернеу (макс): 3,3В Дисплей: СК (жартылай тонды 160x100 пиксель) ЭКГ мониторинг: ДК Bluetooth арқылы және ЖК-дисплейде Мониторинг нәтижелері бойынша есеп: USB-кабель арқылы Тіркеу блоктары EC-3H/ABP және EC-ABP: Биполярлы ЭКГ-арналар: 1, 2, 3, +PM, Нэбу бойынша Тетікті айырымдары бар тармақтар саны: 3, 4, 5, 7 Тіркеу ұзақтығы (сағат): 8 – 336 сағат Тіркеу барысында батареяларды ауыстыру мүмкіндігі Тұрақты құрауыштың жылжуы (мин.): ±800 мВ Сэмплдеу жиілігі: 256 Гц … 2048 Гц Тіркеу жиілігі: 128 Гц … 1024 Гц ЭКГ мониторинг: ДК Bluetooth арқылы АҚ өлшеу диапазоны: 20 – 260 мм.с.б. (ең жоғары қысым 300 мм.с.б.) Қысым түрлендіргішінің дәлділігі: ± 3 мм.с.б. Тамыр соғуы жиілігінің диапазоны: минутына 30 – 220 соққы Тамыр соғуы жиілігін өлшеу дәлділігі: минутына ± 2% немесе ±3 соққы, қай мәннің жоғары болатынына байланысты Үрлеудің шекті қысымы: 300 мм.с.б.; Қуат шалыстарында қысымды автоматты түсіру клапаны. Манжетаны үрлеудің ең жоғары уақыты: 75сек Артериялық қысымды тіркеу ұзақтығы: 130 сек

Признаки

Комментарий к сроку хранения