РК МИ (МТ)-0№026649

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК МИ (МТ)-0№026649

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МТ)-0№026649

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Аппараты искусственной вентиляции легких Fleximag MAX 300 и Fleximag MAX 700 для всех возрастных групп пациентов в условиях стационара и транспортировки, в том числе с неонатальной CPAP-терапией и High-flow терапией

Торговое название каз

Стационарлық және тасымалдау, соның ішінде неонаталды CPAP- терапиясы мен High-flow терапиясы бар жағдайда пациенттердің барлық жас топтарына арналған Fleximag MAX 300 және Fleximag Max 700 өкпені жасанды желдету аппараттары

Назначение

Для проведения искусственной вентиляции легких у следующих категорий пациентов: взрослые, дети, новорожденные

Область применения

Анестезиология, реаниматология

Класс безопасности

Класс 3 – с высокой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота: 1427 мм; Ширина: 453 мм; Глубина (с ручкой): 544 мм; Масса: 20 кг; Электрическая сеть (50/60 Гц): от 100 до 240 В переменного тока; Максимальная потребляемая мощность: 80 Вт; Внутренние литий-ионные батареи 11,8 В постоянного тока: 4000 мАч; Время работы от батареи (при полной зарядке и обычном использовании): 210 минут; Среднее время полной зарядки: 4,0 часа; Питание от внешнего источника питания постоянного тока: от 12 до 15 В, Сила тока: 11,5 А. Доступные режимы вентиляции: VCV, PCV, PRVC, PLV, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PS, DualPAP, APRV, MMV, VS, Nasal CPAP, NIV, VG, O2 терапия.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі: 1427 мм; Ені: 453 мм; Тереңдігі (тұтқасы бар): 544 мм; Салмағы: 20 кг; Электр желісі (50/60 Гц): 100 - 240 В айнымалы ток; Максималды қуат тұтыну: 80 Вт; Ішкі литий-ионды батареялар 11,8 В тұрақты ток: 4000 мАч; Батареяның қызмет ету мерзімі (толық зарядталған және қалыпты пайдалану кезінде): 210 минут; Толық зарядтаудың орташа уақыты: 4,0 сағат; Сыртқы тұрақты ток көзінен қоректенеді: 12 - 15 В, Ток күші: 11,5 А. Желдетудің қолжетімді режимдері: VCV, PCV, PRVC, PLV, V-SIMV, P-SIMV, CPAP/PS, DualPAP, APRV, MMV, VS, Nasal CPAP, NIV, VG, O2 терапия.

Комментарий к сроку хранения

Температура: от -20 до 75°С; Барометрическое давление: от 500 до 1200 смH2O; Относительная влажность воздуха (без конденсации): от 5 до 95%

код НМИРК	Наименование	Описание
676066	Аппарат искусственной вентиляции легких для интенсивной терапии неонатальный/для взрослых	Автоматическая установка для циклической искусственной или вспомогательной альвеолярной вентиляции с достаточным для долгосрочного поддержания дыхательной функции у широкого спектра пациентов с различными потребностями выбором функций и режимов. Обычно предназначается для взрослых, но может применяться и в педиатрии, и даже в неонатологии, но только в самом крайнем случае. Обычно имеет программируемые режимы по давлению/объёму, в т. ч. режим спонтанного дыхания с минимально необходимой принудительной подкачкой воздуха на случай остановки дыхания. Оснащается специально разработанными для использования в интенсивной терапии мониторами и сигнализациями.