РК-МТ-5№019423
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019423
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
19.08.2019
Дата истечения
19.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019423
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
24 мес.
Торговое название
Анализатор для определения гемоглобина в крови Mission Plus Hb
Торговое название каз
Mission Plus Hb қандағы гемоглобинді анықтауға арналған анализатор
Назначение
-Анализатор предназначен только для профессионального использования и только для in-vitro диагностики.
Область применения
- Клиническая и лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Время проведения анализа: менее или равно 15 секунд.
Диапазон измерений:
Образец: цельная кровь.
Объем образца: 10 мкл.
Источник питания: 4 батарейки ААА (1,5 В) или адаптер переменного тока (Mini USB, 5 В постоянного тока, 50 мА)
Срок службы батареи: 360 часов или 2700 тестов
Память: 1000 записей Физические параметры анализатора Mission: Размер: 137 мм * 79 мм * 26 мм,
Размер дисплея: 50 мм * 50 мм,
Вес: 145 г (без батарей)
Условия хранения: 0 - 50 ° С ; - 90% относительной влажности
Условия эксплуатации: 15 - 40-C; меньше или равно 90% относительной влажности
Условия хранения тест-полосок: 2-30 °
Краткая техническая характеристика каз
-Талдау ж?ргізу уа?ыты: - 15 секунд.
?лшеу диапазоны:
?лгі: жа?а алын?ан ?ан
?лгі к?лемі: 10 мкл.
?уат к?зі: 4 батарея ААА (1,5 В) немесе айнымалы ток адаптері (Mini USB, 5 В т?ра?ты ток, 50 мА)
Батареяны? ?ызмет ету мерзімі: 360 са?ат немесе 2700 тест.
Жады: 1000 жазба. Mission анализаторыны? физикалы? параметрлері: ?лшемі: 137 мм * 79 мм * 26 мм,
Дисплей к?лемі: 50 мм - 50 мм,
Салма?ы: 145 г (батареясыз)
Са?тау шарттары: 0 - 50 ° С ; - 90% салыстырмалы ыл?алдылы?.
Пайдалану шарттары: 15 - 40C; 90% салыстырмалы ыл?алдылы?
Тест жола?тарын са?тау шарттары: 2-30 ° .
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 173165 | Анализатор гемоглобина ИВД, для использования вблизи пациента | Прибор, работающий от сети (на переменном токе), который может включать перезаряжаемые аккумуляторные батареи, предназначенный для использования специалистами в области здравоохранения вблизи пациента, и часто в лаборатории, для определения концентрации гемоглобина в клиническом образце, использующий технологию, которая может включать колориметрию, электрометрию или фотометрию. |