РК-МТ-5№019425

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№019425

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

10.04.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№019425

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Стоматологический аппарат для снятия налета и полировки зубов AIR-N-GO easy с принадлежностями

Торговое название каз

Тіс өңезін жоюға және тісті жылтыратуға арналған AIR-N-GO easy стоматологиялық аппараты керек-жарақтарымен

Назначение

Для проведения лечения в стоматологии

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Длина: 180 мм - 205 мм в зависимости от адаптера Высота: 70 мм - 95 мм в зависимости от адаптера Диаметр: не более 46 мм Вес: 110 г - 155 г в зависимости от адаптера Давление воздуха на входе: 3–4 бар (44–58 psi) Давление воды на входе: 1–5 бар (15–72,5 psi) Рекомендованный расход воды через носик: 15 мл/мин ± 5 мл/мин Максимальный расход воды через носик: > 30 мл/мин Рабочая температура: от +10 до +30 °C Рабочая относительная влажность воздуха: 30–75 % Рабочее атмосферное давление: от 800 гПа до 1060 гПа Максимальная высота использования: Ниже 2000 метров Температура хранения: от 0 до +50 °C Температура хранения порошка для чистки зубов: от +5 до +25 °C Относительная влажность воздуха при хранении: 5–75 %, включая конденсат Атмосферное давление хранения: от 500 гПа до 1060 гПа

Краткая техническая характеристика каз

Ұзындығы: 180 мм - 205 мм адаптерге байланысты Биіктігі: 70 мм - 95 мм адаптерге байланысты Диаметрі: 46 мм артық емес Салмағы: 110 г - 155 г адаптерге байланысты Ауаның кіріс қысымы: 3-4 бар (44-58 psi) Судың кіріс қысымы: 1-5 бар (15-72.5 psi) Ұсақтағыш арқылы ұсынылатын су ағыны: 15 мл / мин ± 5 мл / мин Саңылау арқылы ең көп су ағыны:> 30 мл / мин Жұмыс температурасы: +10 - +30 ° C Ауаның қолданылатын салыстырмалы ылғалдылығы: 30-75% Қолданылатын атмосфералық қысым: 800 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін ең жоғары қолдану биіктігі: 2000 метрден төмен Сақтау температурасы: 0 - +50 ° C Тістерді тазартуға арналған ұнтақты сақтау температурасы: +5 +25 ° C Сақтау кезінде салыстырмалы ауа ылғалдылығы: 5-75%, конденсатты қоса Атмосфералық сақтау қысымы: 500 гПа-дан 1060 гПа-ға дейін

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
137997	Система для промывания полости рта	Комплект изделий, предназначенных для автоматической или полуавтоматической ирригации и вымывания тканей/органических остатков с зубов, десен и других частей полости рта (например, с языка) за счет подачи пульсирующих струй жидкостей, не содержащих лекарственные средства (например, ополаскивателя для полости рта, воды), для поддержания гигиены полости рта; кроме того, система также может предназначаться для промывания носа. Состоит из центрального работающего от сети (сети переменного тока) блока с резервуаром и насосом и нескольких ручных аппликаторов, каждый из которых, как правило, разработан для очищения конкретной части полости рта (например, языка, брекетов, линии десен). Обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях или стоматологических кабинетах.