РК-МТ-5№019427
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019427
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
11.03.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019427
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Установка рентгеновская стоматологическая модели Х-mind АС, X-mind DC в комплекте
Торговое название каз
Х-mind АС, X-mind DC моделінің стоматологиялық рентген қондырғысы жиынтықта
Назначение
Цефалометрический анализ, диагностика ЛОР заболеваний.
Область применения
Общая стоматология - имплантология, хирургия, челюстно-лицевая хрургия.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Классификация: Электронное медицинское оборудование, класс 2, тип Б
Вольтаж: однофазный АС 230 В
Частота: 50 / 60 Гц
Потребляемая мощность: 1320 Вт
Сопротивление: 0.34 0м
Сетевой предохранитель: 6.3 А – 250 В
Предохранители цепи рентгеновской трубки: 0.63 А – 250 В
Рентгеновская трубка: Toshiba DG / 073В 70 кВ – 8 мА
Высокое напряжение: 67 кВ (при колебании напряжение сети ± 5 %, высокое напряжение колеблется в приделах ± 9 %)
Анодный ток: 8мА
Мощность трубки: 0.415 кВА
Фокусное пятно: 0.7 мм
Фокусное расстояние: 0.75Х1.40 мм
Краткая техническая характеристика каз
Жіктеу: Электронды медициналық жабдықтар, 2-ші класс, Б типі
Вольтаж: бір фазалы АС 230 В
Жиілігі: 50/60 Гц
Тұтынылатын қуаты: 1320 Вт
Кедергісі: 0,34 0м
Желілік сақтандырғыш: 6.3 А - 250 В
Рентгендік түтік тізбегінің сақтандырғыштары: 0.63 A - 250 В
Рентгендік түтік: Toshiba DG / 073В 70 кВ - 8 мА
Жоғары кернеу: 67 кВ (ауытқу кезінде желінің кернеуі ± 5%, жоғары кернеу ± 9% шегінде өзгереді)
Анодты ток: 8 мА
Түтік қуаты: 0,415 кВА
Фокус нүктесі: 0,7 мм
Фокус арақашықтығы: 0.75х1.40 мм
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 313990 | Система передвижная для рентгеновской томографии для стоматологии с функцией панорамной диагностики, цифровая | Передвижная (на колесах) диагностическая стоматологическая рентгеновская система с экстраоральным рентгеновским датчиком и источником, предназначенным для генерирования и контроля пучков рентгеновского излучения, используемых в самых передовых методиках стоматологической рентгеновской визуализации зубов, челюсти, полости рта, пазух и/или других челюстно-лицевых структур. Система использует цифровые техники получения изображений, манипуляций с ними и их отображения и может иметь различные функции по обработке и анализу изображений. Эта система разработана для проведения двух или более видов специальных стоматологических рентгеновских обследований, таких как: линейное сканирование, панорамное исследование, цефалометрическое исследование, линейная томография, спиральная томография, сканограммы. |