РК-ИМН-5№012729
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№012729
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.08.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№012729
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Изделия чулочные медицинские компрессионные "ERGOFORMA" различных вариантов исполнения
Торговое название каз
Медициналық компрессиялық «ERGOFORMA» шұлық бұйымдары, әртүрлі орындалу нұсқаларында
Назначение
для лечения варикозного расширения вен
Область применения
Лечебно – профилактические учреждения и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Изделия разработаны по медицинским требованиям с целью дозированной компрессии (сжатия) конечностей. С помощью этих изделий создается большее давление у щиколотки и постепенно уменьшается по направлению к верхней части конечности. Компрессионные воздействие на вены способствует улучшению кровотока в них, сужению их просвета, снижению риска образования тромбозов и предотвращению развития трофических язв.
Краткая техническая характеристика каз
Б?йым ?ол-ая?ты дозалан?ан компрессиялау (?ысу) ма?сатында медициналы? талаптар бойынша ?зірленген. Осы б?йымдарды? к?мегімен асы?та ?лкен ?ысым пайда болады ж?не ?ол-ая?ты? ?сті?гі б?лігіне ?арай біртіндеп т?мендейді. Веналар?а компрессиялы? ?сер оларда?ы ?ан а?ысыны? жа?саруына, оларды? са?ылауыны? тарылуына, тромбоздарды? т?зілу ?аупіні? т?мендеуіне ж?не трофикалы? ойы?жара дамуыны? алдын алу?а ы?пал етеді.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Перед применением упакованное изделие хранить при температуре 15-25?С, относительно влажности 50-60%
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 799528 | Носки/чулки адаптационные | Предмет одежды, специально разработанной/ адаптированной для ношения человеком с инвалидностью, чтобы защитить и термически изолировать ступни/ голени. Изделие, как правило, сделано из эластичного тканевого материала и имеет ряд особенностей, облегчающих надевани и снятие (например: специальная форма). |