РК-ИМН-5№019431

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№019431

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

18.07.2024

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№019431

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Фемавир крем

Торговое название каз

Фемавир кремі

Назначение

Для лечения заболеваний генитальной сферы, ассоциированных с вирусом папилломы человека, дисплазии шейки матки(внутриэрпителиальной цервикальной неоплазии) и при аногенитальном кондиломатозе.

Область применения

Гинекология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

30 мл крема в алюминиевой тубе с защитной мембраной. По одной тубе вместе с одноразовыми апликаторами и инструкцией по применению вкладывают в коробку из картона.

Краткая техническая характеристика каз

Қорғаныс жарғақшасы бар алюминий сықпада 30 мл крем. Бір сықпадан бір рет пайдаланылатын аппликаторлармен және қолдану жөніндегі нұсқаулықпен бірге картон қорапқа салынған.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 25°С в сухом, защищенном от света месте.

код НМИРК	Наименование	Описание
394854	Средство для сохранения рН влагалища	Средство, наносимое во влагалище и область вокруг него для нормализации вагинальной среды и поддержания здоровой вагинальной микрофлоры за счет снижения уровня вагинального рН до оптимального диапазона (обычно рН 4–4,5). Предназначено для ускорения роста нормальных вагинальных бактерий (например, лактобактерий) и ингибирования роста во влагалище вредоносных бактерий, как правило, для профилактики и лечения бактериального вагиноза и инфекций мочевыводящих путей. Некоторые типы изделий могут обладать дополнительными свойствами, благотворно сказывающимися на ткани влагалища; доступны изделия различных форм (например, гель, крем, торф). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.