РК-МТ-7№010259

Тип

МИ

Дата регистрации

27.08.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-7№010259

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

0

Торговое название

Криоконсоль с принадлежностями

Торговое название каз

Криоконсоль керек-жарақтарымен

Назначение

Криоконсоль совместно с компонентами и соответствующими катетерами предназначена для проведения внутрисердечной абляции. Криоконсоль состоит из электрических и механических компонентов, а также специального программного обеспечения для контроля и записи процедуры криоаблации, выполняемой катетером Arctic Front и/или семейством катетеров Freezor. Криоконсоль контролирует подачу жидкого хладагента от катетера в условиях постоянного вакуума через систему очистки воздуха больницы. В катетер и Криоконсоль встроены различные датчики, гарантирующие безопасность процедуры. Коаксильный кабель обеспечивает подачу хладагента в катетер и отведение испарений хладагента в Криоконсоль. Электрический кабель предназначен для электрического соединения между катетером и Криоконсолью. Соединительный блок обеспечивает катетер электрическим интерфейсом. ЭКГ кабель предназначен для выведения сигналов с катетера на ЭКГ монитор (через 2 мм коннекторы). Выводной шланг используется для подсоединения Криоконсоли к системе очистки воздуха больницы.

Область применения

Кардиохирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Высота мак. и мин. – 157 – 126 см. Глубина – 59 см. Ширина – 55 см. Вес (без емкости) – 131 кг. Эксплуатационные параметры – 15-30°С. Характеристики хладагента – сжиженный оксид азота (NO2) 99.5% очистка, уровень влажности < 50ppm. Размеры катетеров Freezor – длина кончика (мм) – 4, 6, 8. Межэлектродное расстояние – 2-5-2. Диаметр катетра (Fr) – 7, 9. Длина катетера (см) – 108, 90. Совместим с интродьюсером размером (Fr) – 8, 10. Технические характеристики интродьюсера FlexCath: Размер – внутренний диаметр (Fr) – 10, 12. Внешний диаметр (Fr) – 13, 15. Общая длина – 81 см. Рабочая длина – 65 см. Рентгенконтрастный маркер – 5мм от кончика. Совместим с катетером до 10.5 Fr и проводником 0.035”. Управляемость и изгиб – отклонение в одном направлении 135°. Изгиб – 5.5 см при 90°. Материал интродьюсера – биосовместимый сополимер (Pebax) в сочетании с сульфатом бария. Технические характеристики баллонного катетра для криоаблации Arctic Front: Размеры – диаметр раздутого баллона (мм) – 23, 28. Размер катетера 10.5Fr. Общая длина – 140см. Рабочая длина – 102см. Длина дистального кончика – 10мм. Совместим с интродьюсером FlexCath - 12 Fr и проводником 0.035”максимум. Управляемость: изгиб – в двух направлениях 45°. Материал: кончик и катетер - биосовместимый сополимер (Pebax) в сочетании с сульфатом бария, внешний баллон – полиуретан.

Краткая техническая характеристика каз

Биіктігі макс. және мин. – 157 – 126 см. Тереңдігі – 59 см. Ені – 55 см. Салмағы (ыдыссыз) – 131 кг. Пайдалану параметрлері – 15-30°С. Хладагенттің сипаттамасы – төмендетілген азот тотығы (NO2) 99.5% тазарту, ылғалдылық деңгейі <50ppm. Freezor катетерінің өлшемдері – ұшының ұзындығы (мм) – 4, 6, 8. Электрод аралық қашықтық – 2-5-2. Катетер диаметрі (Fr) – 7, 9. Катетер ұзындығы (см) – 108, 90. (Fr) – 8, 10 өлшемді интродьюсермен үйлесімді. FlexCath интродьюсерінің техникалық сипаттамасы: Өлшемі – ішкі диаметр (Fr) – 10, 12. Сыртқы диаметр (Fr) – 13, 15. Жалпы ұзындығы – 81 см. Жұмысқа қабілетті ұзындығы – 65 см. Рентгенконтрастылы маркер – ұшынан 5мм. 10.5 Fr дейінгі катетермен және 0.035” өткізгішпен үйлесімді. Басқарылуы және иілімі – бір бағытта 135° бұру. Иілім – 90°-та 5.5 см. Интродьюсер материалы – биоүйлесімді сополимер (Pebax) барий сульфатымен біріктірілген. Криоаблацияға арналған Arctic Front баллонды катетерінің техникалық сипаттамасы: Өлшемдері – үрленген баллон диаметрі (мм) – 23, 28. Катетер өлшемі 10.5Fr. Жалпы ұзындығы – 140см. Жұмысқа қабілетті ұзындығы – 102см. Дистальді ұштықтың ұзындығы – 10мм. 12 Fr FlexCath итродьюсерімен және максимум 0.035” өткізгішімен үйлесімді. Басқарылуы: иілімі –45° екі бағытта. Материал: ұштық пен катетер - биоүйлесімді сополимер (Pebax) барий сульфатымен біріктірілген, сыртқы баллон – полиуретан.

Признаки

Комментарий к сроку хранения