РК-ИМН-5№014851

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№014851

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

28.08.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№014851

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Канюля/катетер внутривенный периферический Bioflokage® Budget c инъекционным клапаном, размерами: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Торговое название каз

Инъекциялық клапаны бар венаішілік шеткері Bioflokage® Budget канюля/катетер, өлшемдері: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G

Назначение

Проведение частых курсов внутривенной терапии в условиях медицинских учреждений.

Область применения

ЛПУ, терапия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Состоит из трубки иглы, трубки катетера, канюли катетера инъекционного клапана, канюли иглы, камеры возврата крови, заглушки. Выпускается с иглой размерами: 14G, 16G,17G,18G, 20G, 22G,24G,26G По запросу допускается наличие рентгеноконтрастной полоски. Срок хранения 5 лет.

Краткая техническая характеристика каз

Ине түтігінен, катетер түтігінен, инъекциялық клапан катетерінің канюлясынан, иненің канюлясынан, қанды қайтару камерасынан, тығыннан тұрады. Мына өлшемдердегі инелермен шығарылады: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G Сұраныс бойынша рентгенконтрастылы жолақ бар болуы рұқсат етіледі. Сақтау мерзімі 5 жыл.

Комментарий к сроку хранения

При температуре 0-30°С и относительной влажности воздуха ≤80%.

код НМИРК	Наименование	Описание
859513	Канюля для искусственного кровообращения, венозная	Стерильная полужесткая или жесткая трубка, предназначенная для использования во время операций на открытом сердце; изделие вводится хирургическим путем, как правило, в правый желудочек и верхнюю/нижнюю полую вену, при этом оно служит каналом для транспортировки перекачиваемой оксигенированной крови из трубок системы искусственного кровообращения (аппарата "сердце-легкие"). Как правило, это формованная пластиковая трубка с проволочным усилением из нержавеющей стали, предназначенная для предотвращения скручивания/коллапса, имеющая ряд отверстий на дистальном конце и, возможно, неусиленное место зажима на проксимальном конце. Как правило, вводится с помощью совместимого троакара. Это изделие для одноразового использования.