РК-МТ-5№019440
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019440
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
28.08.2019
Дата истечения
28.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019440
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
Операционный/диагностический светодиодный светильник LED-SL88A
Торговое название каз
Операциялық/диагностикалық жарықдиодты LED-SL88A шырағданы
Назначение
Операционные/диагностические светодиодные светильники используются при проведении операций, диагностики, а также как вспомогательные источники света.
Область применения
ЛПУ, Хирургия, акушерство, гинекология, травматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип источника света: светодиодный. Требования к электропитанию: 220 В, 60/50 Гц. Уровень яркости: 45,000 люкс. Потребление электроэнергии: 30 Вт ± 10%. Диапазон регулировки высоты: 1,150~1,750 мм. Ролики для перемещения: 5 шт. Тип и класс защиты: 1 B. Вес: 17 кг
Краткая техническая характеристика каз
Жары? к?зіні? т?рі: LED. Электр ?уатына ?ойылатын талаптар: 220 В, 60/50 Гц. Ай?ындылы? де?гейі: 45,000 люкс. Электр энергиясын т?тыну: 30 Вт ± 10%. Биіктігін реттеу диапазоны: 1,150 ~ 1,750 мм. Жылжыту?а арнал?ан роликтер: 5 дана. Т?рі мен ?ор?ау класы: 1 В. Салма?ы: 17 кг.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673234 | Светильник операционный | Прибор, который представляет собой специализированный источник света для освещения места хирургического вмешательства. Обеспечивает яркий свет высокой интенсивности, отражает поле света, что минимизирует тени и выделение тепла. Обычно состоит из отдельной световой головки с более чем одним источником света, куда могут входить галогенные лампы или светодиоды, отражатели, зеркала и механизмы регулирования фокуса. Этот прибор обычно устанавливается на потолок или на стену в операционной, крепление может прилагаться. Он может быть частью системы освещения операционной и состоять из нескольких световых головок. |