РК-ИМН-5№019447
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019447
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2019
Дата истечения
29.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019447
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Противорадикулитный пояс «velcro» модель 105, размерами 1 (М), 2 (L), 3 (XL), 4 (XXL), 5 (XXXL)
Торговое название каз
Радикулитке қарсы «Velcro» белдігі, моделі 105, өлшемдері 1 (М), 2 (L), 3 (XL), 4 (XXL), 5 (XXXL)
Назначение
Предназначен для уменьшения болевых ощущении в области поясницы. Пояс применяют для профилактики и лечения пояснично-крестцовых радикулитов, невритов, остеохондроза, а также травм связанных со спортом.
Область применения
Пояс помогает удерживать правильную осанку.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Пояс Velcro противорадикулитный предназначен для уменьшения болевых ощущений в области поясницы. Технические характерис-тики: состав сырья: шерсть 46%, хлопок 45%, полиамид 5%, латекс 4%; Размеры: № № 1, 2, 3, 4, 5; Высота пояса 24 см; Растяжимость: 70±10%, Стыки швов обработаны отделочной полиэфирной лентой, внутри стыковых швов вставлены фиксирующие косточки; для закрепления пояса на фигуре используется лента-липучка hook-loop "velcro". Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Бел аума?ында?ы ауыру сезімін азайту ?шін арнал?ан. Техникалы? сипаттамалары: шикізат ??рамдары: ж?н 46%, ма?та 45%, полиамид 5%, латекс 4%; ?лшемдері: № № 1, 2, 3, 4, 5; Белбеу биіктігі 24 см; ?зарту м?мкіндігі: 70 ± 10%, жіктерді? ?осындылары ая?тал?ан полиэфирлі таспамен ая?талады, т?йіспелі тастар бекітілген т?йістерге енгізіледі; Крючок «велкро» белдемді фигура?а бекіту ?шін ?олданылады. Жарамдылы? мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |