РК-МТ-5№020737

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020737

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020737

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Пила сагиттальная System 8 в вариантах исполнения

Торговое название каз

System 8 сагиттальді арасы, орындалу нұсқаларында

Назначение

Предназначена для разрезания и изменения формы костей и других тканей, связанных с костными, в различных хирургических процедурах.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Скорость: 12000 об / мин (быстрый режим), 10000 об / мин (стандартный режим) Компактный двигатель, подающий питание от перезаряжаемых аккумуляторов и предназначенный для преобразования электроэнергии в механическую энергию для выполнения различных хирургических процедур. Управление с помощью ручного переключателя или ножной педали.

Краткая техническая характеристика каз

Жылдамдығы: 12000 айн / мин (жылдам режим), 10000 айн / мин (стандартты режим) Қайта зарядталатын аккумуляторлармен жұмыс істейтін және түрлі хирургиялық емшараларды орындау үшін электр энергиясынан механикалық энергияға өзгертуге арналған ықшамды қозғалтқыш. Қолмен ауыстырып-қосу немесе аяқ педалі арқылы басқарылады.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20˚С до 40˚С, ограничение влажности от 10% до 75%, ограничение атмосферного давления от 50 k PA до 106 kPA

код НМИРК	Наименование	Описание
677320	Дрель/пила хирургическая универсальная, с питанием от сети	Комплект изделий, предназначенных для резекции костей, твердых тканей (например, хряща, связок) и мягких тканей во время хирургического вмешательства; он не имеет специального назначения для проведения конкретных клинических процедур. Он включает блок управления с питанием от сети переменного тока, который обеспечивает низковольтное питание, моторов/наконечников/насадок, а также ряда сменных приспособлений (например, сверл, боров, лезвий пилы, наконечников отвертки, проводников).