РК-ИМН-5№019444
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019444
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
29.08.2019
Дата истечения
29.08.2024
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019444
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Эластичный послеоперационный пояс для живота, модель 107, размерами 1 (S), 2 (М), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)
Торговое название каз
Операциядан кейін қолданылатын ішке арналған созылғыш белдік, моделі 107, өлшемдері 1 (S), 2 (М), 3 (L), 4 (XL), 5 (XXL)
Назначение
Предназначен для разгрузки операционного шва путем закрепления передней стенки живота. Пояс также используется в послеродовой период для закрепления передней стенки живота.
Область применения
Пояс помогает удерживать правильную осанку и избежать вынужденной позы.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Эластичный послеоперационный пояс для живота модель 107 предназначен для разгрузки операционного шва путем закрепления передней стенки живота. Пояс также используется в послеродовой период для закрепления передней стенки живота. Состав сырья: полиэфир 51%, полиамид 8%, латекс 41%. Размеры: 1, 2, 3, 4, 5. Высота пояса 24 см. Стыки швов обработаны отделочной полиэфирной лентой, внутри стыковых швов вставлены фиксирую-щие косточки; для закрепления пояса на фигуре используется лента-липучка hook-loop "velcro". Срок годности - 5 лет.
Краткая техническая характеристика каз
Ішті? алды??ы ?абыр?асын ны?айту жолымен операциялы? тігісті? ж?ктемесін алып тастау?а арнал?ан. Белдік сондай-а? босанудан кейінгі кезе?де ішті? алды??ы ?абыр?асын ны?айта ?шін пайдаланылады. Шикізатты? ??рамы: полиэстер 51%, полиамид 8%, латекс 41%. ?лшемдері: 1, 2, 3, 4, 5. Белдікті? биіктігі 24 см, жіктерді? т?йістері ая?тал?ан полиэфирлі таспамен ая?талады, бекітетін тастар т?йіспелі т?йістерге енгізіледі; Крючок «велкро» белдемді фигура?а бекіту ?шін ?олданылады. Жарамдылы? мерзімі - 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 587635 | Ортез для грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, жесткий | Жесткий ортопедический жакет, разработанный для охватывания всего участка грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное многоразового использования. |