РК-ИМН-5№012843

Тип

МИ

Дата регистрации

29.08.2019

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№012843

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

540 сут; дн

Торговое название

Диагностическая иммуноферментная тест-система Deciscan HCV Plus

Торговое название каз

Deciscan HCV Plus диагностикалық иммуноферментті тест-жүйесі

Назначение

для иммуноблотинга, предназначенный для идентификации антител к вирусу гепатита С в сыворотке крови человека. Точная характеристика этих антител необходима для лучшего понимания серологии вируса гепатита С (HCV).

Область применения

для лабораторий ЛПУ, центров крови, центров СПИД, научно-исследовательских институтов. Все реагенты набора предназначены для диагностики in vitro

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

ПРИНЦИП ТЕСТА В наборе Deciscan HCV Plusв качестве твердой фазы используется мембрана, закрепленная на пластиковом стрипе (полоске). На мембране в нижеуказанной последовательности нанесены: 1) Античеловеческий Ig G контроль Данный контроль обеспечивает: - контроль внесения образца; - контроль реагентов (конъюгата и субстрата); - считывание результатов, с учетом интенсивности контрольного сигнала. 2) Контроль на GST В процессе синтеза рекомбинантных белков, гены кодирующие белки NS3 и NS4 встраивают в ген, кодирующий Глутатионтрансферазу S ( GST). Контроль на GST выявляет присутствие анти - GST антител в образце, которые могут привести к ложноположительной реакции. 3) Антигены HCV - Рекомбинантные белки, полученные из отобранных клонов E.coli - белки неструктурной области: NS3 и NS4. - Белки, которые были выбраны из-за высокой иммуногенности: - в структурной области - C1 и- в неструктурной области -NS4

Краткая техническая характеристика каз

ТЕСТ ПРИНЦИПІ Deciscan HCV Plus жина?ында ?атты фаза ретінде пластик стрипте (жола?та) бекітілген мембрана пайдаланылады. Мембранада т?мендегі тізбекте мыналар салын?ан: 1) Антиадамды? Ig G ба?ылау Б?л ба?ылау мынаны ?амтамасыз етеді: - ?лгі енгізуді ба?ылау; - реагенттерді (конъюгатты ж?не субстратты) ба?ылау; - ба?ылау сигналыны? ?ар?ындылы?ын ескерумен н?тижелерді есептеу. 2) GST-?а ба?ылау Рекомбинантты а?уыздарды синтездеу процесінде NS3 ж?не NS4 а?уыздарды кодтайтын гендер Глутатионтрансферазаны S ( GST) кодтайтын генге кіріктіреді. GST-?а ба?ылау жал?ан-о? реакция?а ?келуі м?мкін ?лгідегі анти - GST антиденелерді? болуын аны?тады. 3) HCV антигендер - E.coli с?рыптал?ан клондардан алын?ан рекомбинантты а?уыздар - ??рылымды? емес саланы? а?уыздары: NS3 и NS4. - Жо?ары иммуногенділікке байланысты алын?ан а?уыздар: - ??рылымды? салада - C1 ж?не- ??рылымды? емес салада -NS4

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Температура от +2°C до +8°C, избегать замораживания, воздействия влаги, прямого солнечного света, механических воздействий, не кантовать, не переворачивать, беречь от попадания влаги, не ударять.