РК-ИМН-5№013482
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№013482
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
03.09.2019
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№013482
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Скальпель Biolancet® Budget стерильный, однократного применения, с защитой на лезвии/с защитным колпачком, со съемными лезвиями №10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 36, из нержавеющей/углеродистой стали, в коробке №10
Торговое название каз
Жүзінде қорғағышы/қорғағыш қалпақшасы, тот баспайтын/көміртекті болаттан жасалған №10, 10А, 11, 12, 12В, 12D, 13, 14, 15, 15А, 15С, 15D, 16, 17, 18, 19, 20, 21, 22, 22А, 23, 24, 25, 25А, 36 алынып салынатын жүзі бар стерильді, бір рет қолданылатын Biolancet® Budget скальпелі, №10 қорапта
Назначение
Проведение хирургических операций
Область применения
Медицинские учреждения
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Состоит из пластиковой ручки, съемного лезвия, с защитой или с колпачком. Ручка изготовлена из АБС-пластика, лезвие из нержавеющей стали или из углеродистой стали с нержавеющим покрытием. Скальпель находится в индивидуальной упаковке.
Стерилизован гамма-излучением.
Срок годности: 5лет.
Краткая техническая характеристика каз
Пластик тұтқадан, қорғағышы немесе қалпақшасы бар алынып салынатын жүзден тұрады. Тұтқа АБС-пластиктен, жүзі тот баспайтын болаттан немесе тот баспайтын жабыны бар көміртекті болаттан дайындалған. Скальпель жеке қаптамада болады.
Гамма-сәулемен стерилизацияланған.
Жарамдылық мерзімі: 5 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить при температуре от 0°С до 40°С и относительной влажности воздуха до 80%.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 177808 | Лезвие скальпеля, одноразового использования | Стерильное сменное изделие, разработанное для установки в совместимую с ним ручку для функционирования в качестве режущей части скальпеля. Изделие изготавливается из специальной стали и используется в качестве хирургического инструмента для разрезания и иссечения тканей. Изделие может быть оснащено защитным механизмом (например, убираемой защитой из пластика). Это изделие для одноразового использования. |