РК-ИМН-5№019451
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019451
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019451
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский эластичный для фиксации грудной клетки, модель ELAST 9902 с модификацией ELAST 9902-01 (размеры №1-4)
Торговое название каз
Кеуде қуысын бекітуге арналған медициналық созылғыш белдік, моделі ELAST 9902 модификациясымен ELAST 9902-01 (өлшемдері №1-4)
Назначение
ELAST 9902 предназначен для эластичной фиксации грудной клетки, поддержания внутренних органов в до- и послеоперационный период, а также для снижения болевого синдрома.
ELAST 9902-01 предназначен для поддержки мышц и ребер после обширных операций на грудной клетке, на сердце, при травмах грудной клетки. Также для профилактики образования послеоперационных грыж, межреберной невралгии.
Область применения
В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Медицинские пояса изготавливаются из следующих материалов:
ELAST 9902: полиэстер – 55%, латекс – 45%;
ELAST 9902-01: полиамид – 50 %, пенополиуретан – 20 %, латекс – 18 %, хлопок – 12 %
Краткая техническая характеристика каз
Медициналық белдіктер келесі материалдардан жасалады:
ELAST 9902: полиэстер – 55%, латекс – 45%;
ELAST 9902-01: полиамид – 50 %, көбікті полиуретан – 20 %, латекс – 18 %, мақта – 12 %
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Изделия должны храниться в упаковке предприятия – изготовителя в помещении в соответствии с правилами пожарной безопасности на расстоянии не менее 1м от тепло излучающих приборов при температуре +3?С до +30 ?С в условиях, предотвращающих загрязнение, механические повреждения и действие солнечных лучей. Изделия в процессе хранения не должны подвергаться воздействию масел, щелочей и других веществ, разрушающих нить
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 253675 | Ортез для шейного/грудного/поясничного/крестцового отделов позвоночника, первичный | Ортопедический корсет, разработанный для охватывания шейного, грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника и предназначенный для использования в качестве первичного корсета пациента для коррекции, поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или растяжений позвоночника. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |