РК-ИМН-5№019450
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№019450
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
21.06.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№019450
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Пояс медицинский эластичный для беременных, поддерживающий, модель ELAST 0008 Irena (размеры №1-4), ELAST 0009 Kira Comfort (размеры №1-3)
Торговое название каз
Жүктілерге арналған демеп тұратын медициналық созылғыш белдік, моделі ELAST 0008 Irena (өлшемдері №1-4), ELAST 0009 Kira Comfort (өлшемдері №1-3)
Назначение
.Пояс поддерживающий предназначен для снятия нагрузки с нижней части спины и поддержки живота во время беременности.
Область применения
.В лечебных учреждениях и в быту
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
.Медицинские эластичные пояса изготавливаются из следующих материалов:
-латекс
-хлопок
-полиамид
-пенополиуретан
Краткая техническая характеристика каз
.Медициналық созылмалы белдік келесі материалдардан дайындалады:
- латекс
- мақта
- полиамид
- пенополиуретан
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 320373 | Ортез для пояснично-крестцового отдела позвоночника, для поддержки живота | Накладываемое снаружи ортопедическое изделие или приспособление, предназначенное для охвата пояснично-крестцового отдела позвоночника для поддержки или иммобилизации деформаций, переломов, растяжений связок или деформаций позвоночника, а также для обеспечения поддержки отвислого живота. Это изделие многоразового использования. |