РК-МТ-5№020406

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№020406

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

29.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№020406

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Генератор биполярный Stryker с компонентами и принадлежностями

Торговое название каз

Stryker биполярлы генераторы, компоненттерімен және керек-жарақтарымен

Назначение

Предназначена для применения при всех видах хирургических операций в микроскопических, макроскопических и эндоскопических процедурах биполярного резания и коагуляции тканей, а также прекращения кровотечения из сосудов.

Область применения

Хирургия

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Генератор оборудован двойной педалью управления. При использовании совместно с биполярным ирригатором возможна ирригация с регулируемым потоком при выполнении электрохирургических процедур. Питание: 530 ВА, 50/60 Гц, 220/240 В переменнего тока

Краткая техническая характеристика каз

Генератор қос басқару педалімен жабдықталған. Биполярлы ирригатормен бірге қолданылған кезде, электрохирургиялық емшараларды орындау барысында реттелетін ағынмен ирригация болуы мүмкін. Қуаты: 530 ВА, 50/60 Гц, 220/240 В айнымалы ток

Комментарий к сроку хранения

При температуре от -20°С до 50°С, ограничение влажности от 0% до 90%, ограничение атмосферного давления от 500 hPA до 1060 hPA

код НМИРК	Наименование	Описание
527112	Генератор электрохирургической системы	Работающий от сети (сети переменного тока) компонент электрохирургической системы, предназначенный для генерации радиочастотного электрического тока для последующего разрезания и коагуляции мягких тканей во время эндоскопической или открытой хирургической операции; изделие не предназначено для фокальной абляции конкретных тканей (т.е., это не генератор системы радиочастотной абляции). Включает элементы управления, может включать блок отвода хирургического дыма, и предназначается для подсоединения при помощи кабеля к электрохирургическому держателю и электроду (которые не относятся к данному виду); изделие не предназначено для использования в аргон-усиленной электрохирургии.