РК-МТ-5№019448
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№019448
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
14.05.2024
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№019448
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат стоматологический для электрокоагуляции Servotome
Торговое название каз
Электрокоагуляцияға арналған стоматологиялық аппарат Servotome
Назначение
Для проведения лечения в стоматологии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Ширина 250 мм / Высота 110 мм / Глубина 240 мм
Масса 1200 г
Индекс защиты IPX0
Напряжение питания 115 В п.т./ 230 В п.т.
Частота питающего тока 50 Гц / 60 Гц
Потребляемая мощность 170 ВА до 230 В п.т.
Выходная мощность 30 Вт
Выходное напряжение 650 V PP - P = 10, W = 1
Волновое сопротивление 600 Ом
Диапазон волнового сопротивления 100 Ом до 2 Килоом
Выходная частота 1,2 МГц +/- 0,2 МГц
Тип выходной высокой частоты Плавающий (изолированный от земли)
Диапазон регулировки мощности От низшего на уровне 1 Вт до 30 Вт
Режим работы 5 циклов (10 с ON / 30 с OFF + 10 мин. stand-by)
Класс защиты от электрического тока I
Рабочая температура +10°C до +30°C
Температура хранения 0°C до +50°C
Влажность HR, рабочая 30 % до 75 %
Влажность RH при хранении 10 % до 100 % , включая конденсат
Атмосферное давление при перевозке 500 гПа до 1060 гПа
Рабочее атмосферное давление 800 hPa до 1060 hPa
Максимальная рабочая высота над уровнем моря ниже или равно 2000 метров
Краткая техническая характеристика каз
Ені 250 мм / Биіктігі 110 мм / Тереңдігі 240 мм
Салмағы 1200 г
IPX0 қорғау индексі
Қорек кернеуі 115 VDC / 230 V PC.
Қуат беру жиілігі 50 Гц / 60 Гц
Қуатты тұтыну 170 VA - 230 В p.
Шығыс қуаты 30 Вт
Шығу кернеуі 650 В PP - P = 10, W = 1
Сипаттамалық импеданс 600 Ом
Толқындардың кедергісі 100 ?-дан 2 кОм-ке дейін
Шығу жиілігі 1,2 МГц +/- 0,2 МГц
Жоғары жиіліктегі шығу түрі Жүзетін (жерінен оқшауланған)
Қуатты реттеу ауқымы Ең аз 1 Вт-тан 30 Втқа дейін
Жұмыс режимі 5 цикл (10 рет ON / 30 OFF + 10 мин., Күту режимі)
Электр қорғау класы I
Жұмыс температурасы + 10 ° C - + 30 ° C
Сақтау температурасы 0 ° C - + 50 ° C
HR-ылғалдылығы, 30% -дан 75% -ға дейін жұмыс істейді
RH ылғалдылығы сақтау кезінде 10% -дан 100%, соның ішінде конденсат
500 гПа-тан 1060 сағға дейін тасымалдау кезінде атмосфералық қысым
Атмосфералық қысыммен жұмыс істейтін 800 hPa 1060 hPa дейін
Теңіз деңгейінен жоғары немесе 2000 метрге тең жұмыс биіктігі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 636359 | Система лазерная диодная для стоматологии | Комплект изделий, работающих от сети (переменного тока), в котором подводимая энергия используется для возбуждения диода с целью создания пучка интенсивного когерентного монохроматического электромагнитного излучения для разрезания, удаления, испарения и коагуляции тканей в процессе проведения различных стоматологических процедур, таких как хирургические операции на мягких тканях ротовой полости, гингивэктомия, уменьшение воспаления, терапия полости рта и отбеливание зубов. Она включает в себя портативный диодный источник лазерного излучения, гибкий оптоволоконный кабель и элементы управления/ножной выключатель. В комплект может входить перезаряжаемая аккумуляторная батарея. |